- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03279653
Insuficiência pancreática exócrina após cirurgia bariátrica
Efeito da gastrectomia vertical na insuficiência pancreática exócrina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mecanismo de perda de peso difere na cirurgia bariátrica de acordo com o tipo de cirurgia.
Com a gastrectomia vertical que tem mecanismo restritivo, a excreção de grelina diminui, e essa condição é atribuída como um mecanismo adicional na perda de peso.
A grelina afeta a regeneração pancreática e a perda de grelina pode resultar em insuficiência pancreática. Assim, pretendemos determinar esta associação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Peru, 34000
- Recrutamento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contato:
- Fatih Basak
- Número de telefone: 5055034571
- E-mail: fatihbasak@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical) após concordância com os critérios do NIH
Critério de exclusão:
Operações adicionais à gastrectomia vertical como duodenal switch. Outras operações bariátricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Gastrectomia vertical
Será realizada gastrectomia vertical.
A suficiência de enzimas pancreáticas pré e pós-operatórias (com esteatócrito ou elastase fecal) será comparada.
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Teste enzimático pré-operatório antes e depois da gastrectomia vertical.
Será realizada gastrectomia vertical.
Será comparada a suficiência das enzimas pancreáticas pré-operatória (em um mês) e pós-operatória (após 3 meses) (com esteatócrito ou elastase fecal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da enzima excorina pancreática
Prazo: pós operatório 3 meses
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Efeito da operação na enzima excorina pancreática
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pós operatório 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p-exocrine-insufficiency
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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