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Insuficiência pancreática exócrina após cirurgia bariátrica

12 de setembro de 2017 atualizado por: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Efeito da gastrectomia vertical na insuficiência pancreática exócrina.

O principal benefício proposto da gastrectomia vertical é a perda de tecido secretor de grelina. Alguns estudos expressam que a grelina aumenta a regeneração pancreática. Portanto, levantamos a hipótese de que a gastrectomia vertical pode resultar em insuficiência pancreática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mecanismo de perda de peso difere na cirurgia bariátrica de acordo com o tipo de cirurgia.

Com a gastrectomia vertical que tem mecanismo restritivo, a excreção de grelina diminui, e essa condição é atribuída como um mecanismo adicional na perda de peso.

A grelina afeta a regeneração pancreática e a perda de grelina pode resultar em insuficiência pancreática. Assim, pretendemos determinar esta associação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Peru, 34000
        • Recrutamento
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes elegíveis para cirurgia bariátrica com critérios do NIH e American Society of Anesthesiologists (ASA)-Physical Status Classification System.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical) após concordância com os critérios do NIH

Critério de exclusão:

Operações adicionais à gastrectomia vertical como duodenal switch. Outras operações bariátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gastrectomia vertical
Será realizada gastrectomia vertical. A suficiência de enzimas pancreáticas pré e pós-operatórias (com esteatócrito ou elastase fecal) será comparada.
Teste enzimático pré-operatório antes e depois da gastrectomia vertical. Será realizada gastrectomia vertical. Será comparada a suficiência das enzimas pancreáticas pré-operatória (em um mês) e pós-operatória (após 3 meses) (com esteatócrito ou elastase fecal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença da enzima excorina pancreática
Prazo: pós operatório 3 meses
Efeito da operação na enzima excorina pancreática
pós operatório 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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