Exocriene pancreasinsufficiëntie na bariatrische chirurgie
12 september 2017 bijgewerkt door: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Effect van mouwgastrectomie op exocriene pancreasinsufficiëntie.
Het belangrijkste voorgestelde voordeel van sleeve-gastrectomie is het verlies van ghreline-afscheidend weefsel.
Sommige studies geven aan dat ghreline de regeneratie van de pancreas bevordert.
Daarom veronderstelden we dat bij een sleeve-gastrectomie pancreasinsufficiëntie kan optreden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanisme van gewichtsverlies verschilt bij bariatrische chirurgie volgens het type operatie.
Met sleeve-gastrectomie die een restrictief mechanisme heeft, neemt de uitscheiding van ghreline af, en deze aandoening wordt toegeschreven als een bijkomend mechanisme bij gewichtsverlies.
Ghreline bewerkstelligt pancreasregeneratie en verlies van ghreline kan het gevolg zijn van pancreasinsufficiëntie. Daarom wilden we deze associatie bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34000
- Werving
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Contact:
- Fatih Basak
- Telefoonnummer: 5055034571
- E-mail: fatihbasak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie met NIH-criteria en American Society of Anesthesiologists (ASA)-Physical Status Classification System.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ondergingen bariatrische chirurgie (mouwgastrectomie) na concordantie met NIH-criteria
Uitsluitingscriteria:
Aanvullende operaties bij sleeve gastrectomie zoals duodenum switch. Andere bariatrische operaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sleeve Gastrectomie
Er zal een sleeve-gastrectomie worden uitgevoerd.
Preoperatieve en postoperatieve pancreasenzymtoereikendheid (met steatocriet of fecale elastase) zullen worden vergeleken.
|
Preoperatieve enzymtest voor en na sleeve gastrectomie.
Er zal een sleeve-gastrectomie worden uitgevoerd.
Preoperatieve (in één maand) en postoperatieve (na 3 maanden) pancreasenzymtoereikendheid (met steatocriet of fecale elastase) zullen worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alvleesklier excorine enzym verschil
Tijdsspanne: postoperatief 3 maanden
|
Effect van de operatie op het excorine-enzym van de pancreas
|
postoperatief 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p-exocrine-insufficiency
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk