- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03279653
Insuficiencia pancreática exocrina poscirugía bariátrica
Efecto de la gastrectomía en manga sobre la insuficiencia pancreática exocrina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mecanismo de pérdida de peso difiere en la cirugía bariátrica según el tipo de cirugía.
Con la gastrectomía en manga que tiene mecanismo restrictivo, la excreción de ghrelina disminuye, y esta condición se atribuye como un mecanismo adicional en la pérdida de peso.
La grelina afecta la regeneración pancreática y la pérdida de grelina puede resultar en una insuficiencia pancreática. Por lo tanto, nuestro objetivo fue determinar esta asociación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatih Basak, MD
- Número de teléfono: (+0216 6321818
- Correo electrónico: fatihbasak@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contacto:
- Fatih Basak
- Número de teléfono: 5055034571
- Correo electrónico: fatihbasak@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a cirugía bariátrica (Gastrectomía en manga) tras concordancia con criterios NIH
Criterio de exclusión:
Operaciones adicionales a la gastrectomía en manga como cruce duodenal. Otras operaciones bariátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Banda gástrica
Se realizará gastrectomía en manga.
Se comparará la suficiencia de enzimas pancreáticas preoperatoria y posoperatoria (con esteatocrito o elastasa fecal).
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Prueba de enzimas preoperatoria antes y después de la gastrectomía en manga.
Se realizará gastrectomía en manga.
Se comparará la suficiencia de enzimas pancreáticas (con esteatocrito o elastasa fecal) preoperatoria (en un mes) y posoperatoria (después de 3 meses).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de la enzima excorina pancreática
Periodo de tiempo: post operatorio 3 meses
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Efecto de la operación sobre la enzima excorina pancreática
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post operatorio 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p-exocrine-insufficiency
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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