- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03280875
Vytvoření algoritmu pro personalizaci cvičení šlapání (EXOMODE)
27. července 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personalizace cvičení pomocí svalové modulace, Krok 1: Konstrukce a ověření algoritmu pro personalizaci pro šlapání
Cílem projektu EXO-MODE je vyvinout inovativní algoritmus pro personalizaci koncentrických a/nebo excentrických tréninkových programů přizpůsobených jedinci za účelem zlepšení efektivity a tolerance.
Tento algoritmus umožní personalizovat tréninkové programy podle různých profilů subjektů, určených na základě jejich osobních charakteristik (věk, pohlaví, komorbidity), jejich pohybové kapacity a svalového výkonu, úrovně jejich motivace a jejich vnímání. pracovní zátěž a hlavní cíl vzdělávacího programu.
Konečným cílem je vyvinout nástroj, který umožní starší populaci cvičit snadněji a efektivněji.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je schopen porozumět jednoduchým pokynům a poskytnout souhlas
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 75 let.
- Subjekty, které se věnují středně těžké fyzické aktivitě (úroveň 1 nebo 2 definovaná doporučeními pro klasifikaci subjektů během výkonnostních studií) [2].
Kritéria vyloučení:
- Osoby bez státního zdravotního pojištění,
- Kardiorespirační selhání, koronaropatie, těžká obstrukční kardiomyopatie,
- Nedávná anamnéza žilního tromboembolismu (před 3 měsíci),
- Jakákoli zdravotní porucha, která by mohla mít zásadní dopad na funkční schopnosti (příklady: nestabilizované metabolické poruchy, jako je progresivní selhání ledvin, těžká astenie související s nestabilizovaným onemocněním, jako je neoplazie, systémové onemocnění…),
- Tělesné postižení postihující dolní končetiny nebo pánev, které by mohlo zhoršit nebo znemožnit cvičení na cykloergometru, ať už neurologické (centrální nebo periferní), arteriální (zejména arteriopatie dolních končetin se systolickým indexem < 0,6) nebo ortopedické (degenerativní popř. zánětlivý revmatismus).
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zdravých dobrovolníků
|
cvičení šlapání na cyklistickém ergometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Předběžná fáze: úroveň vnímání námahy disociované od pociťované bolesti
Časové okno: dokončením studijní fáze v průměru 3 měsíce
|
dokončením studijní fáze v průměru 3 měsíce
|
|
Fáze 1: Úroveň bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: dokončením studijní fáze v průměru 9 měsíců
|
dokončením studijní fáze v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Casillas ANR 2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .