- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03280875
Oprettelse af en algoritme til personalisering af pedaløvelser (EXOMODE)
27. juli 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personalisering af træning ved muskelmodulering, trin 1: Konstruktion og validering af en algoritme til personalisering til pedaløvelser
Målet med EXO-MODE projektet er at udvikle en innovativ algoritme til personalisering af koncentriske og/eller excentriske træningsprogrammer tilpasset den enkelte for at forbedre effektiviteten og tolerancen.
Denne algoritme vil gøre det muligt at personalisere træningsprogrammer i henhold til emnernes forskellige profiler, bestemt på basis af deres personlige karakteristika (alder, køn, følgesygdomme), deres træningskapacitet og muskelpræstationer, deres motivationsniveau og deres opfattelse af arbejdsbyrde og uddannelsesprogrammets hovedformål.
Det endelige mål er at udvikle et værktøj, der giver ældre befolkninger mulighed for at træne lettere og mere effektivt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
133
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet kan forstå enkle instruktioner og give samtykke
- Mænd eller kvinder i alderen 18 til 75 år.
- Forsøgspersoner, der deltager i moderat fysisk aktivitet (Niveau 1 eller 2 defineret af anbefalingerne for klassificering af emner under præstationsundersøgelser) [2].
Ekskluderingskriterier:
- Personer uden national sygesikring,
- Kardio-respirationssvigt, koronaropati, svær obstruktiv kardiomyopati,
- Nylig historie med venøs tromboemboli (foregående 3 måneder),
- Enhver medicinsk lidelse, der kan have en stor indvirkning på funktionelle kapaciteter (eksempler: ikke-stabiliserede stofskiftesygdomme, såsom progressiv nyresvigt, svær asteni relateret til en ikke-stabiliseret sygdom, såsom neoplasi, systemisk sygdom...),
- Fysisk funktionsnedsættelse, der påvirker underekstremiteterne eller bækkenet, som kan svække eller forhindre træning på et cyklusergometer, hvad enten det er neurologisk (centralt eller perifert), arteriel (især arteriopati i underekstremiteterne med et systolisk indeks < 0,6) eller ortopædisk (degenerativ eller inflammatorisk gigt).
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: sunde frivillige
|
pedaløvelser på cykelergometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indledende fase: niveau af opfattelse af indsats adskilt fra smerten
Tidsramme: gennem studiefaseafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
gennem studiefaseafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Fase 1: smerteniveau målt ved visuel analog skala
Tidsramme: gennem studiefaseafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
gennem studiefaseafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. april 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
13. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Casillas ANR 2015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .