- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03280875
Création d'un algorithme pour la personnalisation des exercices de pédalage (EXOMODE)
27 juillet 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personnalisation de l'exercice par modulation musculaire, étape 1 : construction et validation d'un algorithme de personnalisation pour les exercices de pédalage
L'objectif du projet EXO-MODE est de développer un algorithme innovant de personnalisation des programmes d'entraînement Concentrique et/ou Excentrique adapté à l'individu pour améliorer l'efficacité et la tolérance.
Cet algorithme permettra de personnaliser les programmes d'entraînements en fonction des différents profils de sujets, déterminés en fonction de leurs caractéristiques personnelles (âge, sexe, comorbidités), de leur capacité d'exercice et de leurs performances musculaires, de leur niveau de motivation et de leur perception de la charge de travail et de l'objectif principal du programme de formation.
L'objectif final est de développer un outil permettant aux populations âgées de faire de l'exercice plus facilement et plus efficacement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet capable de comprendre des instructions simples et de donner son consentement
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans.
- Sujets pratiquant une activité physique modérée (niveau 1 ou 2 défini par les recommandations pour la classification des sujets lors des études de performance) [2].
Critère d'exclusion:
- Les personnes sans couverture sociale,
- Insuffisance cardio-respiratoire, coronaropathie, cardiomyopathie obstructive sévère,
- Antécédents récents de thromboembolie veineuse (3 mois précédents),
- Tout trouble médical pouvant avoir un impact majeur sur les capacités fonctionnelles (exemples : troubles métaboliques non stabilisés, comme une insuffisance rénale progressive, asthénie sévère liée à une maladie non stabilisée, comme une néoplasie, une maladie systémique…),
- Handicap physique touchant les membres inférieurs ou le bassin pouvant altérer ou empêcher l'exercice sur vélo ergomètre, qu'il soit neurologique (central ou périphérique), artériel (notamment artériopathie des membres inférieurs avec un indice systolique < 0,6) ou orthopédique (dégénératif ou rhumatismes inflammatoires).
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: volontaires sains
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exercices de pédalage sur vélo ergomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Phase préliminaire : niveau de perception de l'effort dissocié de la douleur ressentie
Délai: jusqu'à l'achèvement de la phase d'étude, une moyenne de 3 mois
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jusqu'à l'achèvement de la phase d'étude, une moyenne de 3 mois
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Phase 1 : niveau de douleur mesuré par échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à l'achèvement de la phase d'étude, une moyenne de 9 mois
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jusqu'à l'achèvement de la phase d'étude, une moyenne de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
28 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Casillas ANR 2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .