- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03280875
Создание алгоритма персонализации упражнений на педалирование (EXOMODE)
27 июля 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Персонализация упражнений с помощью мышечной модуляции, шаг 1: построение и проверка алгоритма персонализации упражнений на педалирование
Целью проекта EXO-MODE является разработка инновационного алгоритма персонализации программ концентрических и/или эксцентрических тренировок, адаптированных к индивидуальным потребностям человека для повышения эффективности и толерантности.
Этот алгоритм позволит персонализировать программы тренировок в соответствии с различными профилями испытуемых, определяемыми на основе их личностных характеристик (возраст, пол, сопутствующие заболевания), их физической и мышечной работоспособности, уровня их мотивации и их восприятия рабочей нагрузки и основной цели программы обучения.
Конечной целью является разработка инструмента, позволяющего пожилым людям легче и эффективнее заниматься физическими упражнениями.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект способен понимать простые инструкции и давать согласие
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет.
- Субъекты, занимающиеся умеренной физической активностью (Уровень 1 или 2 определяется рекомендациями по классификации субъектов при проведении исследований производительности) [2].
Критерий исключения:
- Лица без государственной медицинской страховки,
- Сердечно-дыхательная недостаточность, коронаропатия, тяжелая обструктивная кардиомиопатия,
- Недавняя история венозной тромбоэмболии (предыдущие 3 месяца),
- Любое медицинское расстройство, которое может оказать серьезное влияние на функциональные возможности (примеры: нестабилизированные нарушения обмена веществ, такие как прогрессирующая почечная недостаточность, тяжелая астения, связанная с нестабилизированным заболеванием, таким как неоплазия, системное заболевание…),
- Физическая инвалидность нижних конечностей или таза, которая может ухудшить или помешать выполнению упражнений на велоэргометре, будь то неврологическая (центральная или периферическая), артериальная (в частности, артериопатия нижних конечностей с систолическим индексом <0,6) или ортопедическая (дегенеративная или воспалительный ревматизм).
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: здоровые добровольцы
|
упражнения с педалями на велоэргометре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предварительная фаза: уровень восприятия усилия, отделенного от ощущаемой боли.
Временное ограничение: через завершение фазы обучения, в среднем 3 месяца
|
через завершение фазы обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Фаза 1: уровень боли измеряется по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: через завершение фазы обучения, в среднем 9 месяцев
|
через завершение фазы обучения, в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Casillas ANR 2015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .