- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03280875
Erstellung eines Algorithmus zur Personalisierung von Tretübungen (EXOMODE)
27. Juli 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personalisierung von Übungen durch Muskelmodulation, Schritt 1: Konstruktion und Validierung eines Algorithmus zur Personalisierung von Tretübungen
Ziel des Projekts EXO-MODE ist es, einen innovativen Algorithmus zur Personalisierung von konzentrischen und/oder exzentrischen Trainingsprogrammen zu entwickeln, die an das Individuum angepasst sind, um die Effizienz und Toleranz zu verbessern.
Dieser Algorithmus wird es ermöglichen, Trainingsprogramme gemäß den unterschiedlichen Profilen der Probanden zu personalisieren, die auf der Grundlage ihrer persönlichen Merkmale (Alter, Geschlecht, Komorbiditäten), ihrer Trainingskapazität und Muskelleistung, ihres Motivationsniveaus und ihrer Wahrnehmung des Trainings bestimmt werden Arbeitsbelastung und des Hauptziels des Ausbildungsprogramms.
Das Endziel ist die Entwicklung eines Instruments, das es älteren Menschen ermöglicht, leichter und effektiver Sport zu treiben.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt in der Lage, einfache Anweisungen zu verstehen und seine Zustimmung zu erteilen
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren.
- Probanden mit moderater körperlicher Aktivität (Stufe 1 oder 2, definiert durch die Empfehlungen für die Einstufung von Probanden während Leistungsstudien) [2].
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz,
- Herz-Kreislauf-Versagen, Koronaropathie, schwere obstruktive Kardiomyopathie,
- Vorgeschichte von venösen Thromboembolien (letzte 3 Monate),
- Jede medizinische Störung, die einen großen Einfluss auf die Funktionsfähigkeit haben könnte (Beispiele: nicht stabilisierte Stoffwechselstörungen, wie fortschreitendes Nierenversagen, schwere Asthenie im Zusammenhang mit einer nicht stabilisierten Krankheit, wie Neoplasie, systemische Erkrankung …),
- Körperliche Behinderung der unteren Extremitäten oder des Beckens, die das Training auf einem Fahrradergometer beeinträchtigen oder verhindern könnte, sei es neurologische (zentrale oder periphere), arterielle (insbesondere Arteriopathie der unteren Extremitäten mit einem systolischen Index < 0,6) oder orthopädische (degenerative bzw entzündlicher Rheuma).
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gesunde Freiwillige
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Tretübungen auf einem Fahrradergometer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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|
Vorphase: Ebene der Anstrengungswahrnehmung losgelöst vom empfundenen Schmerz
Zeitfenster: bis Studienphasenabschluss durchschnittlich 3 Monate
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bis Studienphasenabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Phase 1: Schmerzpegel gemessen durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Studienphasenabschluss durchschnittlich 9 Monate
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bis Studienphasenabschluss durchschnittlich 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Casillas ANR 2015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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