- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03280875
Opprettelse av en algoritme for personalisering av pedaløvelser (EXOMODE)
27. juli 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personalisering av trening ved muskelmodulering, trinn 1: Konstruksjon og validering av en algoritme for personalisering for pedaløvelser
Målet med EXO-MODE-prosjektet er å utvikle en innovativ algoritme for personalisering av konsentriske og/eller eksentriske treningsprogrammer tilpasset den enkelte for å forbedre effektiviteten og toleransen.
Denne algoritmen vil gjøre det mulig å tilpasse treningsprogrammer i henhold til de forskjellige profilene til fagene, bestemt på grunnlag av deres personlige egenskaper (alder, kjønn, komorbiditet), deres treningskapasitet og muskelytelse, deres motivasjonsnivå og deres oppfatning av arbeidsmengde og hovedmålet med opplæringsprogrammet.
Det endelige målet er å utvikle et verktøy som lar eldre populasjoner trene lettere og mer effektivt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
133
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet kan forstå enkle instruksjoner og gi samtykke
- Menn eller kvinner i alderen 18 til 75 år.
- Forsøkspersoner som deltar i moderat fysisk aktivitet (Nivå 1 eller 2 definert av anbefalingene for klassifisering av emner under prestasjonsstudier) [2].
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten nasjonal helseforsikring,
- Kardio-respirasjonssvikt, koronaropati, alvorlig obstruktiv kardiomyopati,
- Nylig historie med venøs tromboembolisme (tidligere 3 måneder),
- Enhver medisinsk lidelse som kan ha stor innvirkning på funksjonsevnen (eksempler: ikke-stabiliserte metabolske lidelser, som progressiv nyresvikt, alvorlig asteni relatert til en ikke-stabilisert sykdom, som neoplasi, systemisk sykdom ...),
- Fysisk funksjonshemming som påvirker underekstremitetene eller bekkenet som kan svekke eller forhindre trening på et syklusergometer, enten det er nevrologisk (sentralt eller perifert), arteriell (spesielt arteriopati i underekstremitetene med en systolisk indeks < 0,6) eller ortopedisk (degenerativ eller inflammatorisk revmatisme).
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: friske frivillige
|
tråkkeøvelser på sykkelergometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Innledende fase: nivå av oppfatning av innsats dissosiert fra smerten som føles
Tidsramme: gjennom studiefasegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
gjennom studiefasegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Fase 1: smertenivå målt ved visuell analog skala
Tidsramme: gjennom studiefasegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
gjennom studiefasegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Casillas ANR 2015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .