- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03280875
Tworzenie algorytmu personalizacji ćwiczeń pedałowania (EXOMODE)
27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personalizacja ćwiczenia przez modulację mięśni, krok 1: konstrukcja i walidacja algorytmu Personalizacja dla Personalizacja dla Personalizacja dla Pedałowanie Ćwiczenia
Celem projektu EXO-MODE jest opracowanie innowacyjnego algorytmu personalizacji Koncentrycznych i/lub Ekscentrycznych programów treningowych dostosowanych do indywidualnych potrzeb w celu poprawy wydolności i tolerancji.
Algorytm ten pozwoli na personalizację programów treningowych do różnych profili badanych, określanych na podstawie ich cech osobowych (wiek, płeć, choroby współistniejące), wydolności wysiłkowej i wydolności mięśniowej, poziomu motywacji oraz postrzegania obciążenia pracą oraz głównego celu programu szkoleniowego.
Ostatecznym celem jest opracowanie narzędzia, które umożliwi starszym populacjom łatwiejsze i skuteczniejsze ćwiczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot jest w stanie zrozumieć proste instrukcje i wyrazić zgodę
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
- Podmioty wykonujące umiarkowaną aktywność fizyczną (poziom 1 lub 2 określony przez zalecenia dotyczące klasyfikacji podmiotów podczas performatyki) [2].
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieposiadające ubezpieczenia zdrowotnego,
- Niewydolność krążeniowo-oddechowa, koronaropatia, ciężka kardiomiopatia obturacyjna,
- niedawno przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ostatnie 3 miesiące),
- Wszelkie zaburzenia medyczne, które mogą mieć poważny wpływ na zdolności funkcjonalne (przykłady: nieustabilizowane zaburzenia metaboliczne, takie jak postępująca niewydolność nerek, ciężka astenia związana z nieustabilizowaną chorobą, taką jak nowotwór, choroba ogólnoustrojowa…),
- Niepełnosprawność fizyczna dotycząca kończyn dolnych lub miednicy, która może upośledzać lub uniemożliwiać wykonywanie ćwiczeń na ergometrze rowerowym, neurologiczna (ośrodkowa lub obwodowa), tętnicza (w szczególności arteriopatia kończyn dolnych o wskaźniku skurczowym < 0,6) lub ortopedyczna (zwyrodnieniowa lub reumatyzm zapalny).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: zdrowych ochotników
|
ćwiczenia pedałowania na ergometrze rowerowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Faza wstępna: poziom percepcji wysiłku oderwany od odczuwanego bólu
Ramy czasowe: do ukończenia fazy studiów, średnio 3 miesiące
|
do ukończenia fazy studiów, średnio 3 miesiące
|
Faza 1: poziom bólu mierzony wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: do ukończenia fazy studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia fazy studiów, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Casillas ANR 2015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .