- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03280875
Creazione di un algoritmo per la personalizzazione degli esercizi di pedalata (EXOMODE)
27 luglio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personalizzazione dell'esercizio tramite modulazione muscolare, Fase 1: Costruzione e validazione di un algoritmo per la personalizzazione degli esercizi di pedalata
L'obiettivo del progetto EXO-MODE è sviluppare un algoritmo innovativo per la personalizzazione di programmi di allenamento concentrici e/o eccentrici adattati all'individuo per migliorare l'efficienza e la tolleranza.
Questo algoritmo consentirà di personalizzare i programmi di allenamento in base ai diversi profili dei soggetti, determinati sulla base delle loro caratteristiche personali (età, sesso, comorbidità), della loro capacità di esercizio e prestazione muscolare, del loro livello di motivazione e della loro percezione del carico di lavoro e dell'obiettivo principale del programma di formazione.
L'obiettivo finale è quello di sviluppare uno strumento per consentire alle popolazioni anziane di esercitare più facilmente ed efficacemente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
133
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto in grado di comprendere semplici istruzioni e di prestare il consenso
- Uomini o donne dai 18 ai 75 anni.
- Soggetti che svolgono attività fisica moderata (Livello 1 o 2 definito dalle raccomandazioni per la classificazione dei soggetti durante gli studi delle prestazioni) [2].
Criteri di esclusione:
- Persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale,
- Insufficienza cardiorespiratoria, coronaropatia, grave cardiomiopatia ostruttiva,
- Storia recente di tromboembolia venosa (precedenti 3 mesi),
- Qualsiasi disturbo medico che potrebbe avere un impatto importante sulle capacità funzionali (esempi: disturbi metabolici non stabilizzati, come insufficienza renale progressiva, astenia grave correlata a una malattia non stabilizzata, come neoplasia, malattia sistemica...),
- Disabilità fisica degli arti inferiori o del bacino che possa compromettere o impedire l'esercizio al cicloergometro, sia essa neurologica (centrale o periferica), arteriosa (in particolare arteriopatie degli arti inferiori con indice sistolico < 0,6) o ortopedica (degenerativa o reumatismi infiammatori).
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: volontari sani
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esercizi di pedalata su un cicloergometro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fase preliminare: livello di percezione dello sforzo dissociato dal dolore provato
Lasso di tempo: attraverso il completamento della fase di studio, una media di 3 mesi
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attraverso il completamento della fase di studio, una media di 3 mesi
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Fase 1: livello di dolore misurato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento della fase di studio, una media di 9 mesi
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attraverso il completamento della fase di studio, una media di 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Casillas ANR 2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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