- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03280875
Skapande av en algoritm för personalisering av trampövningar (EXOMODE)
27 juli 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personalisering av träning genom muskelmodulering, steg 1: Konstruktion och validering av en algoritm för personalisering för trampövningar
Målet med EXO-MODE-projektet är att utveckla en innovativ algoritm för personalisering av koncentriska och/eller excentriska träningsprogram anpassade till individen för att förbättra effektiviteten och toleransen.
Denna algoritm kommer att göra det möjligt att personalisera träningsprogram i enlighet med olika profiler av ämnen, bestämt utifrån deras personliga egenskaper (ålder, kön, komorbiditet), deras träningskapacitet och muskelprestanda, deras motivationsnivå och deras uppfattning om arbetsbelastning och utbildningsprogrammets huvudsakliga mål.
Det slutliga målet är att utveckla ett verktyg som gör det möjligt för äldre att träna lättare och mer effektivt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
133
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet kan förstå enkla instruktioner och ge samtycke
- Män eller kvinnor i åldern 18 till 75 år.
- Försökspersoner som ägnar sig åt måttlig fysisk aktivitet (Nivå 1 eller 2 definieras av rekommendationerna för klassificering av ämnen under prestationsstudier) [2].
Exklusions kriterier:
- Personer utan nationell sjukförsäkring,
- Kardio-andningssvikt, koronaropati, svår obstruktiv kardiomyopati,
- Senare anamnes av venös tromboembolism (tidigare 3 månader),
- Alla medicinska störningar som kan ha stor inverkan på funktionsförmågan (exempel: icke-stabiliserade metabola störningar, såsom progressiv njursvikt, svår asteni relaterad till en icke-stabiliserad sjukdom, såsom neoplasi, systemisk sjukdom...),
- Fysisk funktionsnedsättning som påverkar de nedre extremiteterna eller bäckenet som kan försämra eller förhindra träning på en cykelergometer, oavsett om det är neurologiskt (centralt eller perifert), arteriell (i synnerhet arteriopati i de nedre extremiteterna med ett systoliskt index < 0,6) eller ortopedisk (degenerativ eller inflammatorisk reumatism).
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: friska frivilliga
|
trampövningar på en cykelergometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Preliminär fas: nivå av uppfattning om ansträngning dissocierad från smärtan som känns
Tidsram: genom avslutad studiefas, i genomsnitt 3 månader
|
genom avslutad studiefas, i genomsnitt 3 månader
|
|
Fas 1: smärtnivå mätt med visuell analog skala
Tidsram: genom avslutad studiefas, i genomsnitt 9 månader
|
genom avslutad studiefas, i genomsnitt 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
13 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Första postat (FAKTISK)
13 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Casillas ANR 2015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .