- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03280875
Creación de un Algoritmo para la Personalización de Ejercicios de Pedaleo (EXOMODE)
27 de julio de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personalización de Ejercicio por Modulación Muscular, Paso 1: Construcción y Validación de un Algoritmo para Personalización de Ejercicios de Pedaleo
El objetivo del proyecto EXO-MODE es desarrollar un algoritmo innovador para la personalización de programas de entrenamiento Concéntrico y/o Excéntrico adaptado al individuo para mejorar la eficiencia y la tolerancia.
Este algoritmo permitirá personalizar los programas de entrenamiento según los diferentes perfiles de sujetos, determinados en función de sus características personales (edad, sexo, comorbilidades), su capacidad de ejercicio y rendimiento muscular, su nivel de motivación y su percepción del carga de trabajo, y del objetivo principal del programa de formación.
El objetivo final es desarrollar una herramienta que permita a las poblaciones de edad avanzada hacer ejercicio con mayor facilidad y eficacia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto capaz de entender instrucciones simples y dar su consentimiento
- Hombres o mujeres de 18 a 75 años.
- Sujetos que realizan actividad física moderada (Nivel 1 o 2 definido por las recomendaciones para la clasificación de sujetos durante los estudios de rendimiento) [2].
Criterio de exclusión:
- Personas sin cobertura de seguro nacional de salud,
- Insuficiencia cardiorrespiratoria, coronaropatía, miocardiopatía obstructiva grave,
- Antecedentes recientes de tromboembolismo venoso (últimos 3 meses),
- Cualquier trastorno médico que pueda tener un impacto importante en las capacidades funcionales (ejemplos: trastornos metabólicos no estabilizados, como insuficiencia renal progresiva, astenia severa relacionada con una enfermedad no estabilizada, como neoplasia, enfermedad sistémica…),
- Discapacidad física que afecte a los miembros inferiores o a la pelvis que pueda perjudicar o impedir el ejercicio en cicloergómetro, ya sea neurológico (central o periférico), arterial (en particular, arteriopatía de los miembros inferiores con un índice sistólico < 0,6) u ortopédico (degenerativo o reumatismo inflamatorio).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: voluntarios sanos
|
ejercicios de pedaleo en bicicleta ergométrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fase preliminar: nivel de percepción del esfuerzo disociado del dolor sentido
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la fase de estudio, un promedio de 3 meses
|
hasta la finalización de la fase de estudio, un promedio de 3 meses
|
|
Fase 1: nivel de dolor medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la fase de estudio, un promedio de 9 meses
|
hasta la finalización de la fase de estudio, un promedio de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Casillas ANR 2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .