- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03280875
Algoritmus készítése a pedálozási gyakorlatok személyre szabásához (EXOMODE)
2021. július 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Az edzés személyre szabása izommodulációval, 1. lépés: A pedálozási gyakorlatok személyre szabásához szükséges algoritmus felépítése és érvényesítése
Az EXO-MODE projekt célja egy innovatív algoritmus kidolgozása Koncentrikus és/vagy Excentrikus edzésprogramok személyre szabására, a hatékonyság és a tolerancia javítása érdekében.
Ez az algoritmus lehetővé teszi az edzésprogramok személyre szabását az alanyok különböző profiljaihoz, amelyeket személyes jellemzőik (életkor, nem, társbetegségek), edzettségük és izomteljesítményük, motivációs szintjük és a testről alkotott érzékelésük alapján határoznak meg. terhelés és a képzési program fő célkitűzése.
A végső cél egy olyan eszköz kifejlesztése, amely lehetővé teszi az idősek számára, hogy könnyebben és hatékonyabban gyakorolhassanak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
133
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany képes megérteni az egyszerű utasításokat és beleegyezését adni
- 18 és 75 év közötti férfiak vagy nők.
- Mérsékelt fizikai aktivitást folytató alanyok (a teljesítményvizsgálatok során az alanyok besorolására vonatkozó ajánlások 1. vagy 2. szintje) [2].
Kizárási kritériumok:
- Egészségbiztosítással nem rendelkező személyek,
- Szív-légzési elégtelenség, koronaropathia, súlyos obstruktív kardiomiopátia,
- Vénás thromboembolia a közelmúltban (előző 3 hónap),
- Bármilyen egészségügyi rendellenesség, amely jelentős hatással lehet a funkcionális képességekre (például: nem stabilizált anyagcsere-rendellenességek, mint például progresszív veseelégtelenség, nem stabilizált betegséggel összefüggő súlyos asthenia, például neoplázia, szisztémás betegség stb.),
- Az alsó végtagokat vagy a medencét érintő testi fogyatékosság, amely ronthatja vagy megakadályozhatja a ciklusergométeren végzett edzést, legyen az idegrendszeri (centrális vagy perifériás), artériás (különösen az alsó végtagok arteriopathiája <0,6 szisztolés index esetén) vagy ortopédiai (degeneratív ill. gyulladásos reuma).
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: egészséges önkéntesek
|
pedálozási gyakorlatok kerékpár-ergométeren
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Előzetes fázis: az erőkifejtés észlelésének szintje elválasztva az érzett fájdalomtól
Időkeret: a tanulmányi szakasz befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
a tanulmányi szakasz befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
1. fázis: a fájdalom szintje vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: a tanulmányi szakasz befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
a tanulmányi szakasz befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Casillas ANR 2015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .