- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03280875
Creatie van een algoritme voor de personalisatie van trapoefeningen (EXOMODE)
27 juli 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Personalisatie van training door spiermodulatie, stap 1: constructie en validatie van een algoritme voor personalisatie voor trapoefeningen
Het doel van het EXO-MODE-project is de ontwikkeling van een innovatief algoritme voor de personalisatie van concentrische en/of excentrische trainingsprogramma's aangepast aan het individu om de efficiëntie en tolerantie te verbeteren.
Dit algoritme zal het mogelijk maken om trainingsprogramma's te personaliseren volgens de verschillende profielen van proefpersonen, bepaald op basis van hun persoonlijke kenmerken (leeftijd, geslacht, comorbiditeit), hun inspanningscapaciteit en spierprestaties, hun motivatieniveau en hun perceptie van de werkdruk en van het hoofddoel van het opleidingsprogramma.
Het uiteindelijke doel is een tool te ontwikkelen waarmee ouderen gemakkelijker en effectiever kunnen bewegen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
133
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon die eenvoudige instructies kan begrijpen en toestemming kan geven
- Mannen of vrouwen van 18 tot 75 jaar.
- Proefpersonen die zich bezighouden met matige lichamelijke activiteit (niveau 1 of 2 bepaald door de aanbevelingen voor de classificatie van proefpersonen tijdens prestatiestudies) [2].
Uitsluitingscriteria:
- Personen zonder nationale ziektekostenverzekering,
- Cardio-respiratoir falen, coronaropathie, ernstige obstructieve cardiomyopathie,
- Recente geschiedenis van veneuze trombo-embolie (vorige 3 maanden),
- Elke medische aandoening die een grote invloed kan hebben op de functionele capaciteiten (voorbeelden: niet-gestabiliseerde stofwisselingsstoornissen, zoals progressief nierfalen, ernstige asthenie gerelateerd aan een niet-gestabiliseerde ziekte, zoals neoplasie, systemische ziekte...),
- Lichamelijke handicap van de onderste ledematen of het bekken die het trainen op een fietsergometer kan belemmeren of verhinderen, hetzij neurologisch (centraal of perifeer), arterieel (met name arteriopathie van de onderste ledematen met een systolische index < 0,6) of orthopedisch (degeneratieve of ontstekingsreuma).
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: gezonde vrijwilligers
|
trapoefeningen op een fietsergometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Voorfase: niveau van perceptie van inspanning los van de gevoelde pijn
Tijdsspanne: via afronding studiefase gemiddeld 3 maanden
|
via afronding studiefase gemiddeld 3 maanden
|
Fase 1: mate van pijn gemeten met visuele analoge schaal
Tijdsspanne: via afronding studiefase gemiddeld 9 maanden
|
via afronding studiefase gemiddeld 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Casillas ANR 2015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .