Zvýšená exprese stearoyl-CoA desaturázy-1 předpovídá závažnost onemocnění těžké akutní pankreatitidy
23. listopadu 2017 aktualizováno: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Zvýšená exprese stearoyl-CoA desaturázy-1 předpovídá závažnost onemocnění a klinické výsledky těžké akutní pankreatitidy
V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání souvislostí mezi sérovými hladinami stearoyl-CoA desaturázy-1 (SCD-1) a závažností onemocnění a také přítomností nežádoucích klinických příhod, jako jsou lokální komplikace, selhání orgánů, mortalita a tak dále. V této prospektivní studii byli účastníci rozděleni do dvou skupin na základě koncentrace SCD-1 v séru při přijetí a prospektivně pozorovali závažnost onemocnění a jejich klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
216
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s diagnózou akutní pankreatitidy (standard Atlanty), bolesti břicha se objevily do týdne od přijetí; zamýšleli jsme zahrnout závažnější případy (skóre APACHEII je vyšší než 8 a Ransonovo skóre je vyšší než 3).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza akutní pankreatitidy (standard Atlanty), bolesti břicha se objevily do týdne od přijetí;
- APACHEII skóre je vyšší než 8 a Ransonovo skóre je vyšší než 3;
- Věk 18-75;
- Získání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenská pankreatitida;
- Pacienti s následující anamnézou onemocnění: těžká srdeční, plicní, renální, jaterní funkční insuficience nebo imunodeficitní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt infikované pankreatické nekrózy
Časové okno: 2-4 týdny po nástupu onemocnění
|
2-4 týdny po nástupu onemocnění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost výskytu selhání orgánů
Časové okno: 1-2 týdny po nástupu onemocnění
|
četnost výskytu selhání orgánů (přechodné nebo trvalé)
|
1-2 týdny po nástupu onemocnění
|
|
výskyt lokálních komplikací
Časové okno: 1-2 týdny po nástupu onemocnění
|
akutní kolekce peripankreatické tekutiny, pankreatické pseudocycty, akutní nekrotické kolekce a walled-off nekrózy
|
1-2 týdny po nástupu onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESCDEPDSSAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .