- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03282253
Az emelkedett sztearoil-CoA deszaturáz-1 expresszió előrejelzi a súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás betegség súlyosságát
2017. november 23. frissítette: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Az emelkedett sztearoil-CoA deszaturáz-1 expresszió előrejelzi a betegség súlyosságát és a súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás klinikai kimenetelét
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a sztearoil-CoA-deszaturáz-1 (SCD-1) szérumszintje és a betegség súlyossága közötti összefüggéseket, valamint a nemkívánatos klinikai események jelenlétét, mint például a helyi szövődmények, szervi elégtelenség, mortalitás és Ebben a prospektív vizsgálatban a résztvevőket két csoportra osztották a szérum SCD-1 koncentrációja alapján a felvételkor, és prospektíven megfigyelték a betegség súlyosságát és klinikai kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
216
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut hasnyálmirigy-gyulladás (Atlanta standard) diagnózisában szenvedő betegeknél a felvételt követő egy héten belül hasi fájdalom jelentkezett; szándékunkban volt a súlyosabb eseteket is bevonni (APACHEII pontszám több mint 8 és Ranson pontszám nagyobb, mint 3).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa (Atlanta standard), hasi fájdalom a felvételt követő egy héten belül jelentkezett;
- Az APACHEII-pontszám több mint 8, és a Ranson-pontszám nagyobb, mint 3;
- 18-75 éves kor;
- Tájékozott beleegyezés megszerzése.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség pancreatitis;
- Betegek, akiknek a kórelőzményében a következő betegség szerepel: súlyos szív-, tüdő-, vese-, májműködési elégtelenség vagy immunhiányos betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fertőzött hasnyálmirigy-nekrózis előfordulási aránya
Időkeret: 2-4 héttel a betegség kezdete után
|
2-4 héttel a betegség kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szervi elégtelenség előfordulási aránya
Időkeret: 1-2 héttel a betegség kezdete után
|
a szervi elégtelenség előfordulási aránya (átmeneti vagy tartós)
|
1-2 héttel a betegség kezdete után
|
|
a helyi szövődmények előfordulási aránya
Időkeret: 1-2 héttel a betegség kezdete után
|
akut peripancreatikus folyadékgyülemek, hasnyálmirigy pszeudociták, akut nekrotikus gyűjtemények és elzárt nekrózis
|
1-2 héttel a betegség kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESCDEPDSSAP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
General Hospital of Shenyang Military RegionToborzásHipertriglyceridaemiával Indukált Akut PancreatitisKína
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfIsmeretlenPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, meszesNémetország
-
John Gasdal KarstensenBefejezve
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaBefejezveEnyhe Akut Epehólyag-Gyulladásos PancreatitisOlaszország
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóEgyesült Államok, Kanada
-
University of TehranBefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóIrán