- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03282253
Podwyższona ekspresja desaturazy-1 stearoilo-CoA przewiduje ciężkość ciężkiego ostrego zapalenia trzustki
23 listopada 2017 zaktualizowane przez: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Podwyższona ekspresja desaturazy-1 stearoilo-CoA przewiduje ciężkość choroby i wyniki kliniczne ciężkiego ostrego zapalenia trzustki
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie związku między poziomem stearoilo-CoA desaturazy-1 (SCD-1) w surowicy a ciężkością choroby, jak również obecnością niepożądanych zdarzeń klinicznych, takich jak powikłania miejscowe, niewydolność narządowa, śmiertelność i i tak dalej. W tym prospektywnym badaniu uczestników podzielono na dwie grupy na podstawie stężenia SCD-1 w surowicy przy przyjęciu i prospektywnie obserwowano ciężkość choroby i wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
216
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorzy z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki (standard z Atlanty) ból brzucha wystąpił w ciągu tygodnia od przyjęcia; zamierzaliśmy uwzględnić cięższe przypadki (wynik APACHEII jest większy niż 8, a wynik Ransona jest większy niż 3).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki (standard z Atlanty), ból brzucha wystąpił w ciągu tygodnia od przyjęcia;
- wynik APACHEII jest większy niż 8, a wynik Ransona jest większy niż 3;
- Wiek 18-75 lat;
- Uzyskanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ciążowe zapalenie trzustki;
- Pacjenci z następującymi chorobami w wywiadzie: ciężka niewydolność serca, płuc, nerek, wątroby lub niedobory odporności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania zakażonej martwicy trzustki
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wystąpieniu choroby
|
2-4 tygodnie po wystąpieniu choroby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania niewydolności narządów
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po wystąpieniu choroby
|
częstość występowania niewydolności narządowej (przejściowej lub trwałej)
|
1-2 tygodnie po wystąpieniu choroby
|
|
częstość występowania powikłań miejscowych
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po wystąpieniu choroby
|
ostre zbiorniki płynu okołotrzustkowego, torbiele rzekome trzustki, ostre zbiorniki martwicze i oddzielona martwica
|
1-2 tygodnie po wystąpieniu choroby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESCDEPDSSAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia