- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03282253
Expressão elevada de estearoil-CoA dessaturase-1 prediz a gravidade da doença da pancreatite aguda grave
23 de novembro de 2017 atualizado por: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
A expressão elevada de estearoil-CoA dessaturase-1 prevê a gravidade da doença e os resultados clínicos da pancreatite aguda grave
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar as associações entre os níveis séricos de estearoil-CoA dessaturase-1 (SCD-1) e a gravidade da doença, bem como a presença de eventos clínicos adversos, como complicações locais, falência de órgãos, mortalidade e assim por diante. Neste estudo prospectivo, os participantes foram divididos em dois grupos com base na concentração sérica de SCD-1 na admissão e observaram prospectivamente a gravidade da doença e os resultados clínicos deles.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
216
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com diagnóstico de pancreatite aguda (padrão Atlanta), dor abdominal ocorrida em até uma semana de internação; pretendemos incluir os casos mais graves (o escore APACHEII é maior que 8 e o escore de Ranson é maior que 3).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de pancreatite aguda (padrão Atlanta), dor abdominal ocorreu dentro de uma semana de admissão;
- A pontuação APACHEII é maior que 8 e a pontuação de Ranson é maior que 3;
- Idade 18-75;
- Obtenção de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pancreatite da gravidez;
- Pacientes com o seguinte histórico de doenças: insuficiência cardíaca, pulmonar, renal, hepática ou imunodeficiência grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
a taxa de incidência de necrose pancreática infectada
Prazo: 2-4 semanas após o início da doença
|
2-4 semanas após o início da doença
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a taxa de incidência de falência de órgãos
Prazo: 1-2 semanas após o início da doença
|
a taxa de incidência de falência de órgãos (transitória ou persistente)
|
1-2 semanas após o início da doença
|
a taxa de incidência de complicações locais
Prazo: 1-2 semanas após o início da doença
|
coleções líquidas peripancreáticas agudas, pseudocitos pancreáticos, coleções necróticas agudas e necrose isolada
|
1-2 semanas após o início da doença
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESCDEPDSSAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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