- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03282253
Förhöjt Stearoyl-CoA Desaturase-1 uttryck förutsäger sjukdomens svårighetsgrad av svår akut pankreatit
23 november 2017 uppdaterad av: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Förhöjt Stearoyl-CoA-desaturase-1-uttryck förutsäger sjukdomens svårighetsgrad och kliniska utfall av svår akut pankreatit
I denna studie syftade utredarna till att undersöka sambanden mellan serumnivåer av stearoyl-CoA-desaturas-1 (SCD-1) och sjukdomens svårighetsgrad samt förekomsten av negativa kliniska händelser, såsom lokala komplikationer, organsvikt, mortalitet och så vidare. I den här prospektiva studien delades deltagarna in i två grupper baserade på serum-SCD-1-koncentrationen vid inläggning och prospektivt observerade sjukdomens svårighetsgrad och kliniska utfall av dem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
216
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med diagnosen akut pankreatit (Atlanta-standard), buksmärta inträffade inom en vecka efter intagningen; vi hade för avsikt att inkludera de svårare fallen (APACHEII-poängen är mer än 8 och Ranson-poängen är större än 3).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av akut pankreatit (Atlanta-standard), buksmärta inträffade inom en vecka efter intagningen;
- APACHEII-poängen är mer än 8 och Ranson-poängen är större än 3;
- Ålder 18-75;
- Inhämta informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Graviditet pankreatit;
- Patienter med följande sjukdomshistoria: allvarlig hjärt-, lung-, njur-, leverfunktionsinsufficiens eller immunbristsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av infekterad pankreasnekros
Tidsram: 2-4 veckor efter sjukdomsdebut
|
2-4 veckor efter sjukdomsdebut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av organsvikt
Tidsram: 1-2 veckor efter sjukdomsdebut
|
förekomsten av organsvikt (övergående eller ihållande)
|
1-2 veckor efter sjukdomsdebut
|
|
förekomsten av lokala komplikationer
Tidsram: 1-2 veckor efter sjukdomsdebut
|
akuta peripankreatiska vätskeansamlingar, pankreaspseudocykter, akuta nekrotisk samlingar och walled-off nekros
|
1-2 veckor efter sjukdomsdebut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Första postat (Faktisk)
13 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESCDEPDSSAP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut pankreatit
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea