- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03282253
Kohonnut stearoyyli-CoA-desaturaasi-1:n ilmentyminen ennustaa vakavan akuutin haimatulehduksen taudin vakavuuden
torstai 23. marraskuuta 2017 päivittänyt: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Kohonnut stearoyyli-CoA-desaturaasi-1-ekspressio ennustaa taudin vakavuuden ja vaikean akuutin haimatulehduksen kliiniset seuraukset
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan stearoyyli-CoA-desaturaasi-1 (SCD-1) seerumipitoisuuksien ja taudin vaikeusasteen välisiä yhteyksiä sekä haitallisten kliinisten tapahtumien, kuten paikallisten komplikaatioiden, elinten vajaatoiminnan, kuolleisuuden ja Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa osallistujat jaettiin kahteen ryhmään tulon yhteydessä seerumin SCD-1-pitoisuuden perusteella, ja he tarkkailivat prospektiivisesti sairauden vakavuutta ja kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
216
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus (Atlantan standardi), vatsakipuja ilmeni viikon sisällä ottamisesta; aioimme sisällyttää vakavammat tapaukset (APACHEII-pistemäärä on yli 8 ja Ranson-pistemäärä on suurempi kuin 3).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin haimatulehduksen diagnoosi (Atlanta-standardi), vatsakipu ilmeni viikon sisällä vastaanotosta;
- APACHEII-pistemäärä on yli 8 ja Ranson-pistemäärä on suurempi kuin 3;
- Ikä 18-75;
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden haimatulehdus;
- Potilaat, joilla on ollut seuraava sairaus: vakava sydämen, keuhkojen, munuaisten, maksan vajaatoiminta tai immuunipuutosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tartunnan saaneen haimanekroosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa taudin alkamisesta
|
2-4 viikkoa taudin alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elinten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa taudin alkamisesta
|
elinten vajaatoiminnan ilmaantuvuus (tilapäinen tai jatkuva)
|
1-2 viikkoa taudin alkamisesta
|
|
paikallisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa taudin alkamisesta
|
akuutit peripankreaattiset nestekeräykset, haiman pseudosyktit, akuutit nekroottiset keräykset ja aidattu nekroosi
|
1-2 viikkoa taudin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESCDEPDSSAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .