- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03282253
La expresión elevada de estearoil-CoA desaturasa-1 predice la gravedad de la enfermedad de la pancreatitis aguda grave
23 de noviembre de 2017 actualizado por: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
La expresión elevada de estearoil-CoA desaturasa-1 predice la gravedad de la enfermedad y los resultados clínicos de la pancreatitis aguda grave
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar las asociaciones entre los niveles séricos de estearoil-CoA desaturasa-1 (SCD-1) y la gravedad de la enfermedad, así como la presencia de eventos clínicos adversos, como complicaciones locales, insuficiencia orgánica, mortalidad y y así sucesivamente. En este estudio prospectivo, los participantes se dividieron en dos grupos en función de la concentración sérica de SCD-1 al ingreso y observaron prospectivamente la gravedad de la enfermedad y los resultados clínicos de ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
216
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con diagnóstico de pancreatitis aguda (estándar de Atlanta), el dolor abdominal ocurrió dentro de una semana de la admisión; intentamos incluir los casos más graves (la puntuación de APACHEII es mayor de 8 y la puntuación de Ranson es mayor de 3).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pancreatitis aguda (estándar de Atlanta), dolor abdominal ocurrido dentro de una semana de la admisión;
- la puntuación de APACHEII es superior a 8 y la puntuación de Ranson es superior a 3;
- 18-75 años;
- Obtención del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pancreatitis del embarazo;
- Pacientes con los siguientes antecedentes patológicos: insuficiencia cardiaca, pulmonar, renal o hepática grave o enfermedad de inmunodeficiencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la tasa de incidencia de necrosis pancreática infectada
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después del inicio de la enfermedad
|
2-4 semanas después del inicio de la enfermedad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de incidencia de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del inicio de la enfermedad
|
la tasa de incidencia de insuficiencia orgánica (transitoria o persistente)
|
1-2 semanas después del inicio de la enfermedad
|
|
la tasa de incidencia de complicaciones locales
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del inicio de la enfermedad
|
colecciones líquidas peripancreáticas agudas, seudoquistes pancreáticos, colecciones necróticas agudas y necrosis amurallada
|
1-2 semanas después del inicio de la enfermedad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESCDEPDSSAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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