- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03282253
Eine erhöhte Stearoyl-CoA-Desaturase-1-Expression sagt den Schweregrad der Erkrankung einer schweren akuten Pankreatitis voraus
23. November 2017 aktualisiert von: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Eine erhöhte Stearoyl-CoA-Desaturase-1-Expression sagt den Schweregrad der Erkrankung und die klinischen Ergebnisse einer schweren akuten Pankreatitis voraus
In dieser Studie wollten die Forscher die Zusammenhänge zwischen den Serumspiegeln von Stearoyl-CoA-Desaturase-1 (SCD-1) und der Schwere der Erkrankung sowie dem Vorhandensein unerwünschter klinischer Ereignisse wie lokale Komplikationen, Organversagen, Mortalität usw. untersuchen usw. In dieser prospektiven Studie wurden die Teilnehmer basierend auf der Serum-SCD-1-Konzentration bei der Aufnahme in zwei Gruppen eingeteilt und beobachteten prospektiv den Schweregrad der Erkrankung und ihre klinischen Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
216
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei Patienten mit der Diagnose einer akuten Pankreatitis (Atlanta-Standard) traten innerhalb einer Woche nach der Aufnahme Bauchschmerzen auf; Wir wollten die schwerwiegenderen Fälle einbeziehen (der APACHEII-Score liegt über 8 und der Ranson-Score über 3).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer akuten Pankreatitis (Atlanta-Standard), Bauchschmerzen traten innerhalb einer Woche nach der Aufnahme auf;
- Der APACHEII-Score liegt über 8 und der Ranson-Score über 3;
- Alter 18–75;
- Einholen der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschafts-Pankreatitis;
- Patienten mit folgender Krankheitsgeschichte: schwere Herz-, Lungen-, Nieren-, Leberfunktionsinsuffizienz oder Immunschwächeerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Inzidenzrate infizierter Pankreasnekrose
Zeitfenster: 2-4 Wochen nach Krankheitsbeginn
|
2-4 Wochen nach Krankheitsbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Inzidenzrate von Organversagen
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach Krankheitsbeginn
|
die Inzidenzrate von Organversagen (vorübergehend oder anhaltend)
|
1-2 Wochen nach Krankheitsbeginn
|
die Inzidenzrate lokaler Komplikationen
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach Krankheitsbeginn
|
akute peripankreatische Flüssigkeitsansammlungen, Pankreaspseudozykten, akute nekrotische Ansammlungen und ummauerte Nekrose
|
1-2 Wochen nach Krankheitsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESCDEPDSSAP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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