- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03282253
Forhøyet Stearoyl-CoA desaturase-1 uttrykk forutsier alvorlighetsgraden av alvorlig akutt pankreatitt
23. november 2017 oppdatert av: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Forhøyet Stearoyl-CoA desaturase-1 uttrykk forutsier sykdommens alvorlighetsgrad og kliniske utfall av alvorlig akutt pankreatitt
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke assosiasjonene mellom serumnivåer av stearoyl-CoA desaturase-1 (SCD-1) og alvorlighetsgraden av sykdommen samt tilstedeværelsen av uønskede kliniske hendelser, som lokale komplikasjoner, organsvikt, dødelighet og så videre. I denne prospektive studien ble deltakerne delt inn i to grupper basert på serum SCD-1-konsentrasjon ved innleggelse og prospektivt observere sykdommens alvorlighetsgrad og kliniske utfall av dem.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
216
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med diagnosen akutt pankreatitt (Atlanta-standard), magesmerter oppstod innen en uke etter innleggelse; vi hadde til hensikt å inkludere de alvorligere tilfellene (APACHEII-score er mer enn 8 og Ranson-score er større enn 3).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av akutt pankreatitt (Atlanta-standard), magesmerter oppstod innen en uke etter innleggelse;
- APACHEII-score er mer enn 8 og Ranson-score er større enn 3;
- Alder 18-75;
- Innhenting av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pankreatitt under graviditet;
- Pasienter med følgende sykdomshistorie: alvorlig hjerte-, lunge-, nyre-, leverfunksjonssvikt eller immunsvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten av infisert pankreasnekrose
Tidsramme: 2-4 uker etter sykdomsdebut
|
2-4 uker etter sykdomsdebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av organsvikt
Tidsramme: 1-2 uker etter sykdomsdebut
|
forekomsten av organsvikt (forbigående eller vedvarende)
|
1-2 uker etter sykdomsdebut
|
|
forekomsten av lokale komplikasjoner
Tidsramme: 1-2 uker etter sykdomsdebut
|
akutte peripankreatiske væskeansamlinger, bukspyttkjertelpseudocykter, akutte nekrotisk ansamlinger og avvegget nekrose
|
1-2 uker etter sykdomsdebut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESCDEPDSSAP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .