- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03282253
Forhøjet Stearoyl-CoA-desaturase-1-ekspression forudsiger sygdommens sværhedsgrad af svær akut pancreatitis
23. november 2017 opdateret af: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Forhøjet Stearoyl-CoA-desaturase-1-ekspression forudsiger sygdommens sværhedsgrad og kliniske resultater af svær akut pancreatitis
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge sammenhænge mellem serumniveauer af stearoyl-CoA desaturase-1 (SCD-1) og sygdommens sværhedsgrad samt tilstedeværelsen af uønskede kliniske hændelser, såsom lokale komplikationer, organsvigt, dødelighed og så videre. I denne prospektive undersøgelse blev deltagerne opdelt i to grupper baseret på serum SCD-1 koncentration ved indlæggelse og prospektivt observere sygdommens sværhedsgrad og kliniske resultater af dem.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
216
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med diagnosen akut pancreatitis (Atlanta-standard), mavesmerter opstod inden for en uge efter indlæggelsen; vi havde til hensigt at inkludere de sværere tilfælde (APACHEII-score er mere end 8 og Ranson-score er større end 3).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af akut pancreatitis (Atlanta-standard), mavesmerter forekom inden for en uge efter indlæggelsen;
- APACHEII score er mere end 8 og Ranson score er større end 3;
- Alder 18-75;
- Indhentning af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet pancreatitis;
- Patienter med følgende sygdomshistorie: alvorlig hjerte-, lunge-, nyre-, leverfunktionssvigt eller immundefektsygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af inficeret pancreasnekrose
Tidsramme: 2-4 uger efter sygdomsdebut
|
2-4 uger efter sygdomsdebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af organsvigt
Tidsramme: 1-2 uger efter sygdomsdebut
|
hyppigheden af organsvigt (forbigående eller vedvarende)
|
1-2 uger efter sygdomsdebut
|
|
hyppigheden af lokale komplikationer
Tidsramme: 1-2 uger efter sygdomsdebut
|
akutte peripancreatiske væskeansamlinger, pancreas pseudocycts, akutte nekrotisk samlinger og walled-off nekrose
|
1-2 uger efter sygdomsdebut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2017
Først opslået (Faktiske)
13. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESCDEPDSSAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
University of NebraskaAfsluttetGraft pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater