- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03282253
Elevata espressione di stearoil-CoA desaturasi-1 predice la gravità della malattia della pancreatite acuta grave
23 novembre 2017 aggiornato da: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Elevata espressione di stearoil-CoA desaturasi-1 predice la gravità della malattia e gli esiti clinici della pancreatite acuta grave
In questo studio, i ricercatori miravano a indagare le associazioni tra i livelli sierici di stearoil-CoA desaturasi-1(SCD-1) e la gravità della malattia, nonché la presenza di eventi clinici avversi, come complicanze locali, insufficienza d'organo, mortalità e così via. In questo studio prospettico, i partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base alla concentrazione sierica di SCD-1 al momento del ricovero e ne hanno osservato in modo prospettico la gravità della malattia e gli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
216
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi di pancreatite acuta (Atlanta standard), il dolore addominale si è verificato entro una settimana dal ricovero; intendevamo includere i casi più gravi (il punteggio APACHEII è superiore a 8 e il punteggio Ranson è maggiore di 3).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di pancreatite acuta (Atlanta standard), dolore addominale verificatosi entro una settimana dal ricovero;
- Il punteggio APACHEII è maggiore di 8 e il punteggio Ranson è maggiore di 3;
- Età 18-75;
- Ottenere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pancreatite in gravidanza;
- Pazienti con la seguente storia di malattia: grave insufficienza cardiaca, polmonare, renale, epatica o malattia da immunodeficienza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il tasso di incidenza della necrosi pancreatica infetta
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo l'insorgenza della malattia
|
2-4 settimane dopo l'insorgenza della malattia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il tasso di incidenza di insufficienza d'organo
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'insorgenza della malattia
|
il tasso di incidenza di insufficienza d'organo (transitoria o persistente)
|
1-2 settimane dopo l'insorgenza della malattia
|
|
il tasso di incidenza delle complicanze locali
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'insorgenza della malattia
|
raccolte fluide peripancreatiche acute, pseudociti pancreatici, raccolte necrotiche acute e necrosi murata
|
1-2 settimane dopo l'insorgenza della malattia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESCDEPDSSAP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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