Srovnání mezi mirtazapinem a megestrolem pro kontrolu anorexie-kachexie u pacientů s rakovinou v paliativní péči.

Anorexie-kachexie spojená s rakovinou je zákeřný syndrom, který má zásadní vliv na kvalitu života pacienta, ale je také spojen s výrazným snížením přežití. Neúmyslná ztráta hmotnosti může předpovídat špatnou prognózu u pacientů s rakovinou, což je pravděpodobně způsobeno sníženými dávkami léčby. Přes svůj klinický význam zůstává široce podceňovaným a neléčeným stavem. Vzhledem k nedostatku farmakologických opatření je nutné investovat do studií, které mohou přispět k racionální a účinné léčbě tohoto klinického stavu. Mirtazapin má zvláštní terapeutický potenciál, protože je to dobře tolerovaný lék s malým počtem nežádoucích účinků a s dobře známým orexigenním účinkem v klinické praxi. Bylo prokázáno, že má vedlejší účinky zvýšené chuti k jídlu a přibírání na váze u pacientů s rakovinou s depresí a nevolností, stejně jako u pacientů s rakovinou bez deprese, ale zatím neexistují randomizované kontrolované studie ukazující jeho účinek na rakovinu související. anorexie-kachexie. Cílem této studie je zhodnotit účinek mirtazapinu jako farmakologického opatření v léčbě anorexie-kachexie související s rakovinou u pacientů v paliativní péči. Bude provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie zahrnující 52 pacientů s rakovinou s anorexií-kachexií v paliativní péči. Pacienti budou randomizováni k podávání mirtazapinu nebo megestrolu a budou dlouhodobě hodnoceni po dobu 8 týdnů. Po úvodním vyhodnocení a randomizaci budou pacienti po 4 a 8 týdnech znovu posouzeni na ambulanci, kde budou hodnoceni z hlediska následujících proměnných: (1) Obecné a demografické charakteristiky; (2) Obvyklý příjem potravy; (3) Antropometrické vyhodnocení; (4) přítomnost a stupeň symptomů pomocí Edmontonského systému hodnocení symptomů; (4) Stav výkonnosti pomocí stavu výkonnosti Karnofsky; (5) Kvalita života pomocí dotazníku QLQ-C30; (6) deprese pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese; (7) Prognóza pomocí paliativního prognostického skóre; (8) Hodnocení funkční kapacity pomocí síly stisku ruky a rychlosti chůze; (9) Složení těla pomocí elektrické bioimpedance a duální energetické rentgenové absorbometrie; (10) Chování fyzické aktivity pomocí tříosého akcelerometru. Pacienti budou také kontaktováni prostřednictvím telefonických hovorů v týdnech 1, 2, 3, 5 a 6, kde jim budou poskytnuty informace týkající se nežádoucích příhod a dodržování léku. Dotaz na výskyt nežádoucích příhod bude rovněž proveden na ambulanci. Vlastní hlášení o požití tablet a počítání tablet při vracení balení na konci studie bude použito ke stanovení kompliance pacienta. Očekává se, že užívání mirtazapinu může přinést výhody zvýšení chuti k jídlu a tělesné hmotnosti u pacientů s rakovinou v paliativní péči ve srovnání s užíváním megestrolu.