Jämförelse mellan mirtazapin och megestrol för kontroll av anorexi-kakexi hos cancerpatienter inom palliativ vård.

Cancerrelaterad anorexi-kakexi är ett smygande syndrom som har stor inverkan på patientens livskvalitet, men som också är förknippat med en betydande minskning av överlevnaden. Oavsiktlig viktminskning kan förutsäga en dålig prognos hos cancerpatienter, vilket med största sannolikhet beror på minskade behandlingsdoser. Trots sin kliniska betydelse är det fortfarande ett allmänt underskattat och obehandlat tillstånd. Med tanke på bristen på farmakologiska åtgärder är det nödvändigt att investera i studier som kan bidra till en rationell och effektiv behandling av detta kliniska tillstånd. Mirtazapin har en speciell terapeutisk potential eftersom det är ett vältolererat läkemedel med få biverkningar och med välkänd orexigen effekt i klinisk praxis. Det har visat sig ha biverkningar av ökad aptit och viktökning hos cancerpatienter med depression och illamående, såväl som hos icke-deprimerade cancerpatienter, men det finns ännu inga randomiserade kontrollerade studier som visar dess effekt på cancerrelaterade anorexi-kakexi. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av mirtazapin som ett farmakologiskt mått vid behandling av cancerrelaterad anorexi-kakexi hos patienter i palliativ vård. En randomiserad, dubbelblind klinisk studie med 52 cancerpatienter med anorexi-kakexi inom palliativ vård kommer att genomföras. Patienterna kommer att randomiseras till mirtazapin eller megestrol och kommer att utvärderas longitudinellt under en period av 8 veckor. Efter den första utvärderingen och randomiseringen kommer patienterna att omvärderas efter 4 och 8 veckor på en poliklinik där de kommer att utvärderas för följande variabler: (1) Allmänna och demografiska egenskaper; (2) Vanligt födointag; (3) Antropometrisk utvärdering; (4) Närvaro och grad av symtom med Edmonton Symptom Assessment System; (4) Statusprestanda med Karnofskys prestandastatus; (5) Livskvalitet med hjälp av QLQ-C30 frågeformuläret; (6) Depression med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskala; (7) Prognos med hjälp av palliativ prognostisk poäng; (8) Utvärdering av funktionell kapacitet med hjälp av handgreppsstyrka och gånghastighet; (9) Kroppssammansättning med hjälp av elektrisk bioimpedans och dubbelenergi röntgenabsorptiometri; (10) Fysisk aktivitetsbeteende med hjälp av en triaxiell accelerometer. Patienterna kommer också att kontaktas via telefonsamtal under vecka 1, 2, 3, 5 och 6 för information om biverkningar och läkemedelsefterlevnad. Förhöret om förekomst av biverkningar kommer också att utföras på polikliniken. Självrapportering av intag av tabletter och räkning av tabletter vid retur av förpackningar i slutet av studien kommer att användas för att fastställa patientens följsamhet. Det förväntas att användning av mirtazapin kan ge fördelar med ökad aptit och kroppsvikt hos cancerpatienter i palliativ vård jämfört med användningen av megestrol.