Comparación entre mirtazapina y megestrol para el control de la anorexia-caquexia en pacientes oncológicos en cuidados paliativos.

La anorexia-caquexia asociada al cáncer es un síndrome insidioso que tiene un gran impacto en la calidad de vida del paciente, pero también se asocia con una reducción significativa en la supervivencia. La pérdida de peso involuntaria puede predecir un mal pronóstico en pacientes con cáncer, lo que probablemente se deba a la disminución de las dosis de tratamiento. A pesar de su importancia clínica, sigue siendo una condición ampliamente subestimada y no tratada. Considerando la escasez de medidas farmacológicas, es necesario invertir en estudios que puedan contribuir al tratamiento racional y eficaz de esta condición clínica. La mirtazapina tiene un potencial terapéutico especial por ser un fármaco bien tolerado, con pocos efectos adversos y con acción orexigénica conocida en la práctica clínica. Se ha demostrado que tiene efectos secundarios de aumento del apetito y aumento de peso en sujetos de cáncer con depresión y náuseas, así como en pacientes de cáncer no deprimidos, pero hasta el momento no hay ensayos controlados aleatorios que muestren su efecto sobre el cáncer asociado. anorexia-caquexia. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la mirtazapina como medida farmacológica en el manejo de la anorexia-caquexia relacionada con el cáncer en pacientes en cuidados paliativos. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, en el que participarán 52 pacientes oncológicos con anorexia-caquexia en cuidados paliativos. Los pacientes serán aleatorizados para recibir mirtazapina o megestrol y serán evaluados longitudinalmente durante un período de 8 semanas. Después de la evaluación inicial y la aleatorización, los pacientes serán reevaluados después de 4 y 8 semanas en una clínica ambulatoria donde se evaluarán las siguientes variables: (1) Características generales y demográficas; (2) Ingesta habitual de alimentos; (3) Evaluación antropométrica; (4) Presencia y grado de síntomas utilizando el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton; (4) Estado de desempeño utilizando el estado de desempeño de Karnofsky; (5) Calidad de vida mediante el Cuestionario QLQ-C30; (6) Depresión utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria; (7) Pronóstico utilizando la puntuación de pronóstico paliativo; (8) Evaluación de la capacidad funcional mediante la fuerza de prensión manual y la velocidad de la marcha; (9) composición corporal utilizando bioimpedancia eléctrica y absorciometría de rayos X de energía dual; (10) Comportamiento de actividad física utilizando un acelerómetro triaxial. También se contactará a los pacientes a través de llamadas telefónicas en las semanas 1, 2, 3, 5 y 6 para obtener información sobre los eventos adversos y el cumplimiento del fármaco. El interrogatorio sobre la ocurrencia de eventos adversos también se realizará en el ambulatorio. Se utilizará el autoinforme de ingestión de tabletas y el conteo de tabletas al devolver los paquetes al final del estudio para determinar el cumplimiento del paciente. Se espera que el uso de mirtazapina pueda traer beneficios aumentando el apetito y el peso corporal en pacientes con cáncer en cuidados paliativos en comparación con el uso de megestrol.