Comparaison entre la mirtazapine et le mégestrol pour le contrôle de l'anorexie-cachexie chez les patients cancéreux en soins palliatifs.

L'anorexie-cachexie associée au cancer est un syndrome insidieux qui a un impact majeur sur la qualité de vie du patient, mais qui est également associé à une réduction significative de la survie. Une perte de poids involontaire peut prédire un mauvais pronostic chez les patients cancéreux, ce qui est très probablement dû à une diminution des doses de traitement. Malgré son importance clinique, elle reste une affection largement sous-estimée et non traitée. Compte tenu de la rareté des mesures pharmacologiques, il est nécessaire d'investir dans des études susceptibles de contribuer au traitement rationnel et efficace de cette affection clinique. La mirtazapine a un potentiel thérapeutique particulier car c'est un médicament bien toléré avec peu d'effets indésirables et avec une action orexigène bien connue en pratique clinique. Il a été démontré qu'il a des effets secondaires d'augmentation de l'appétit et de prise de poids chez les sujets cancéreux souffrant de dépression et de nausées, ainsi que chez les patients cancéreux non déprimés, mais il n'y a pas encore d'essais contrôlés randomisés montrant son effet sur les maladies associées au cancer. anorexie-cachexie. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la mirtazapine comme mesure pharmacologique dans la prise en charge de l'anorexie-cachexie liée au cancer chez les patients en soins palliatifs. Un essai clinique randomisé en double aveugle portant sur 52 patients cancéreux souffrant d'anorexie-cachexie en soins palliatifs sera mené. Les patients seront randomisés pour recevoir de la mirtazapine ou du mégestrol et seront évalués longitudinalement pendant une période de 8 semaines. Après l'évaluation initiale et la randomisation, les patients seront réévalués après 4 et 8 semaines dans une clinique externe où ils seront évalués pour les variables suivantes : (1) Caractéristiques générales et démographiques ; (2) Apport alimentaire habituel ; (3) évaluation anthropométrique; (4) Présence et degré de symptômes à l'aide du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton; (4) Performance d'état à l'aide de l'état de performance de Karnofsky ; (5) Qualité de vie à l'aide du questionnaire QLQ-C30 ; (6) Dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ; (7) Pronostic à l'aide du score pronostique palliatif ; (8) Évaluation de la capacité fonctionnelle à l'aide de la force de préhension et de la vitesse de marche ; (9) Composition corporelle à l'aide de la bioimpédance électrique et de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X; (10) Comportement d'activité physique à l'aide d'un accéléromètre triaxial. Les patients seront également contactés par téléphone aux semaines 1, 2, 3, 5 et 6 pour obtenir des informations concernant les événements indésirables et l'observance des médicaments. L'interrogation sur la survenue d'événements indésirables sera également réalisée en clinique externe. L'auto-déclaration de l'ingestion de comprimés et le comptage des comprimés lors du retour des emballages à la fin de l'étude seront utilisés pour déterminer l'observance du patient. On s'attend à ce que l'utilisation de la mirtazapine puisse apporter des avantages en augmentant l'appétit et le poids corporel chez les patients cancéreux en soins palliatifs par rapport à l'utilisation du mégestrol.