Vergelijking tussen mirtazapine en megestrol voor de beheersing van anorexia-cachexie bij kankerpatiënten in de palliatieve zorg.

Kanker-geassocieerde anorexia-cachexie is een verraderlijk syndroom dat een grote impact heeft op de kwaliteit van leven van de patiënt, maar ook gepaard gaat met een significante vermindering van de overleving. Onbedoeld gewichtsverlies kan een slechte prognose voorspellen bij kankerpatiënten, wat hoogstwaarschijnlijk te wijten is aan lagere doseringen van de behandeling. Ondanks het klinische belang ervan, blijft het een algemeen onderschatte en onbehandelde aandoening. Gezien de schaarste aan farmacologische maatregelen, is het noodzakelijk om te investeren in studies die kunnen bijdragen aan de rationele en effectieve behandeling van deze klinische aandoening. Mirtazapine heeft een speciaal therapeutisch potentieel omdat het een goed verdragen geneesmiddel is met weinig bijwerkingen en met een bekende orexigenische werking in de klinische praktijk. Er is aangetoond dat het bijwerkingen heeft zoals verhoogde eetlust en gewichtstoename bij kankerpatiënten met depressie en misselijkheid, evenals bij niet-depressieve kankerpatiënten, maar er zijn tot nu toe geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die het effect ervan op kankergeassocieerde aandoeningen aantonen. anorexia-cachexie. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van mirtazapine als farmacologische maatregel bij de behandeling van kankergerelateerde anorexia-cachexie bij patiënten in palliatieve zorg. Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie worden uitgevoerd met 52 kankerpatiënten met anorexia-cachexie in palliatieve zorg. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om mirtazapine of megestrol te krijgen en zullen longitudinaal worden geëvalueerd gedurende een periode van 8 weken. Na de eerste evaluatie en randomisatie worden patiënten na 4 en 8 weken opnieuw beoordeeld op een polikliniek waar ze worden beoordeeld op de volgende variabelen: (1) algemene en demografische kenmerken; (2) Gebruikelijke voedselinname; (3) Antropometrische evaluatie; (4) Aanwezigheid en mate van symptomen met behulp van het Edmonton Symptom Assessment System; (4) Statusprestaties met behulp van de Karnofsky-prestatiestatus; (5) Kwaliteit van leven met behulp van de QLQ-C30-vragenlijst; (6) Depressie met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale; (7) Prognose met behulp van de palliatieve prognostische score; (8) Evaluatie van functionele capaciteit met behulp van handgreepkracht en loopsnelheid; (9) Lichaamssamenstelling met behulp van elektrische bio-impedantie en röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; (10) Lichamelijk activiteitsgedrag met behulp van een triaxiale versnellingsmeter. Patiënten zullen ook telefonisch gecontacteerd worden in week 1, 2, 3, 5 en 6 voor informatie over bijwerkingen en therapietrouw. Ook de bevraging naar het optreden van bijwerkingen vindt plaats op de polikliniek. Zelfrapportage van inname van tabletten en het tellen van tabletten bij teruggave van pakketten aan het einde van het onderzoek zal worden gebruikt om de therapietrouw van de patiënt te bepalen. Er wordt verwacht dat het gebruik van mirtazapine voordelen kan hebben bij het verhogen van de eetlust en het lichaamsgewicht bij kankerpatiënten in palliatieve zorg in vergelijking met het gebruik van megestrol.