Сравнение миртазапина и мегестрола для контроля анорексии-кахексии у онкологических больных при паллиативной помощи.

Связанная с раком анорексия-кахексия представляет собой коварный синдром, который оказывает большое влияние на качество жизни пациента, но также связан со значительным снижением выживаемости. Непреднамеренная потеря веса может предсказать неблагоприятный прогноз у онкологических больных, что, скорее всего, связано с уменьшением доз лечения. Несмотря на его клиническую значимость, он остается широко недооцененным и нелеченным заболеванием. Учитывая дефицит фармакологических мероприятий, необходимо инвестировать в исследования, которые могут способствовать рациональному и эффективному лечению этого клинического состояния. Миртазапин обладает особым терапевтическим потенциалом, поскольку является хорошо переносимым препаратом с небольшим количеством побочных эффектов и хорошо известным в клинической практике орексигенным действием. Было показано, что он имеет побочные эффекты в виде повышенного аппетита и увеличения веса у онкологических больных с депрессией и тошнотой, а также у больных раком, не страдающих депрессией, но пока нет рандомизированных контролируемых исследований, показывающих его влияние на связанные с раком заболевания. анорексия-кахексия. Целью данного исследования является оценка влияния миртазапина в качестве фармакологической меры при лечении анорексии-кахексии, связанной с раком, у пациентов, получающих паллиативную помощь. Будет проведено рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с участием 52 онкологических больных с анорексией-кахексией, находящихся на паллиативном лечении. Пациенты будут рандомизированы для получения миртазапина или мегестрола и будут оцениваться в течение 8 недель. После первоначальной оценки и рандомизации пациенты будут повторно обследованы через 4 и 8 недель в амбулаторной клинике, где они будут оцениваться по следующим переменным: (1) общие и демографические характеристики; (2) обычный прием пищи; (3) антропометрическая оценка; (4) Наличие и степень симптомов с использованием Эдмонтонской системы оценки симптомов; (4) Статус производительности с использованием статуса производительности Карновски; (5) качество жизни с использованием опросника QLQ-C30; (6) Депрессия с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии; (7) Прогноз с использованием паллиативной прогностической шкалы; (8) оценка функциональных возможностей по силе хвата рук и скорости ходьбы; (9) Состав тела с использованием электрического биоимпеданса и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии; (10) Поведение при физической активности с использованием трехосного акселерометра. С пациентами также свяжутся по телефону на 1, 2, 3, 5 и 6 неделе для получения информации о нежелательных явлениях и соблюдении режима лечения. Опрос о возникновении нежелательных явлений также будет проводиться в поликлинике. Самостоятельный отчет о приеме таблеток и подсчет таблеток при возврате упаковок в конце исследования будет использоваться для определения соблюдения пациентом режима лечения. Ожидается, что использование миртазапина может принести пользу, повышая аппетит и массу тела у онкологических больных, получающих паллиативную помощь, по сравнению с применением мегестрола.