A Mirtazapine és a Megestrol összehasonlítása az anorexia-cachexia kezelésére rákos betegeknél a palliatív ellátásban.

A rákkal összefüggő anorexia-cachexia egy alattomos szindróma, amely nagy hatással van a beteg életminőségére, de a túlélés jelentős csökkenésével is jár. A nem szándékos fogyás rossz prognózist jelezhet rákos betegeknél, ami nagy valószínűséggel a kezelés csökkentett dózisainak köszönhető. Klinikai jelentősége ellenére továbbra is széles körben alábecsült és kezeletlen állapot. Tekintettel a farmakológiai intézkedések szűkösségére, szükséges olyan tanulmányokba fektetni, amelyek hozzájárulhatnak e klinikai állapot ésszerű és hatékony kezeléséhez. A mirtazapin különleges terápiás potenciállal rendelkezik, mivel jól tolerálható, kevés mellékhatással és a klinikai gyakorlatban jól ismert orexigén hatással rendelkezik. Kimutatták, hogy mellékhatásai a megnövekedett étvágy és súlygyarapodás depresszióban és hányingerben szenvedő rákos betegeknél, valamint nem depressziós rákos betegeknél, de még nem állnak rendelkezésre olyan randomizált, kontrollos vizsgálatok, amelyek kimutatták volna a rákkal összefüggő betegségekre gyakorolt ​​hatását. anorexia-cachexia. A tanulmány célja a mirtazapin, mint farmakológiai mérőszám hatásának értékelése a rákkal összefüggő anorexia-cachexia kezelésében palliatív ellátásban részesülő betegeknél. Randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatot végeznek 52, anorexiában-cachexiában szenvedő rákos beteg bevonásával, palliatív ellátásban. A betegeket randomizálják, hogy mirtazapint vagy megestrolt kapjanak, és longitudinálisan értékelik őket 8 hétig. A kezdeti értékelés és randomizálás után a betegeket 4 és 8 hét elteltével újraértékelik egy járóbeteg-klinikán, ahol a következő változók alapján értékelik őket: (1) Általános és demográfiai jellemzők; (2) Szokásos táplálékfelvétel; (3) antropometriai értékelés; (4) A tünetek jelenléte és mértéke az Edmonton Symptom Assessment System használatával; (4) Állapotteljesítmény a Karnofsky teljesítményállapot használatával; (5) Életminőség a QLQ-C30 kérdőív használatával; (6) Depresszió a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála használatával; (7) Prognózis a palliatív prognosztikus pontszám használatával; (8) A funkcionális kapacitás értékelése a kézfogás erejével és a járási sebességgel; (9) Testösszetétel elektromos bioimpedancia és kettős energiájú röntgen-abszorptiometria alkalmazásával; (10) Fizikai aktivitási viselkedés triaxiális gyorsulásmérővel. A betegeket az 1., 2., 3., 5. és 6. héten telefonon is felvesszük a nemkívánatos eseményekkel és a gyógyszer-megfelelőséggel kapcsolatos információkért. A nemkívánatos események előfordulásának kikérdezése is a rendelőben történik. A tabletták lenyelésének önbevallása és a tabletták számlálása a csomagok visszaküldésekor a vizsgálat végén a páciens együttműködésének meghatározására szolgál. Várhatóan a mirtazapin alkalmazása a palliatív ellátásban részesülő rákos betegek étvágyának és testtömegének növelését eredményezheti a megestrol használatához képest.