Comparação entre Mirtazapina e Megestrol para o controle da anorexia-caquexia em pacientes com câncer em cuidados paliativos.

A anorexia-caquexia associada ao câncer é uma síndrome insidiosa que tem grande impacto na qualidade de vida do paciente, mas também está associada a uma redução significativa na sobrevida. A perda de peso não intencional pode prever um mau prognóstico em pacientes com câncer, o que é mais provável devido à diminuição das doses de tratamento. Apesar de sua importância clínica, continua sendo uma condição amplamente subestimada e não tratada. Considerando a escassez de medidas farmacológicas, é necessário investir em estudos que possam contribuir para o tratamento racional e eficaz dessa condição clínica. A mirtazapina tem um potencial terapêutico especial por ser uma droga bem tolerada, com poucos efeitos adversos e com ação orexígena bem conhecida na prática clínica. Foi demonstrado que tem efeitos colaterais de aumento do apetite e ganho de peso em indivíduos com câncer com depressão e náusea, bem como em pacientes com câncer não deprimidos, mas ainda não há estudos randomizados controlados mostrando seu efeito sobre câncer associado anorexia-caquexia. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da mirtazapina como medida farmacológica no manejo da anorexia-caquexia relacionada ao câncer em pacientes em cuidados paliativos. Será realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego envolvendo 52 pacientes oncológicos com anorexia-caquexia em cuidados paliativos. Os pacientes serão randomizados para receber mirtazapina ou megestrol e serão avaliados longitudinalmente por um período de 8 semanas. Após a avaliação inicial e randomização, os pacientes serão reavaliados após 4 e 8 semanas em um ambulatório onde serão avaliados quanto às seguintes variáveis: (1) Características gerais e demográficas; (2) Ingestão habitual de alimentos; (3) Avaliação antropométrica; (4) Presença e grau de sintomas usando o Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton; (4) Desempenho de status usando o status de desempenho de Karnofsky; (5) Qualidade de vida pelo Questionário QLQ-C30; (6) Depressão pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; (7) Prognóstico usando o Palliative Prognostic Score; (8) Avaliação da capacidade funcional por meio da força de preensão manual e velocidade da marcha; (9) Composição corporal usando bioimpedância elétrica e absorciometria de raios X de dupla energia; (10) Comportamento da Atividade Física usando um acelerômetro triaxial. Os pacientes também serão contatados por telefone nas semanas 1, 2, 3, 5 e 6 para obter informações sobre eventos adversos e adesão ao medicamento. O questionamento sobre a ocorrência de eventos adversos também será realizado no ambulatório. O auto-relato de ingestão de comprimidos e contagem de comprimidos no retorno das embalagens no final do estudo será usado para determinar a adesão do paciente. Espera-se que o uso de mirtazapina possa trazer benefícios aumentando o apetite e o peso corporal em pacientes com câncer em cuidados paliativos em comparação com o uso de megestrol.