緩和ケアにおける癌患者の食欲不振-悪液質の制御のためのミルタザピンとメゲストロールの比較。

癌関連の食欲不振 - 悪液質は、患者の生活の質に大きな影響を与える潜行性の症候群ですが、生存率の大幅な低下にも関連しています。 意図しない体重減少は、がん患者の予後不良を予測する可能性があります。これは、治療用量の減少が原因である可能性が最も高いです。 その臨床的重要性にもかかわらず、それは広く過小評価され、未治療の状態のままです。 薬理学的手段の不足を考慮すると、この臨床状態の合理的かつ効果的な治療に貢献する可能性のある研究に投資する必要があります。 ミルタザピンは、忍容性が高く、副作用が少なく、臨床現場で食欲促進作用がよく知られているため、特別な治療の可能性があります。 うつ病や吐き気のあるがん患者だけでなく、うつ病ではないがん患者にも、食欲増進や体重増加の副作用があることが示されていますが、がん関連疾患に対するその効果を示すランダム化比較試験はまだありません。食欲不振 - 悪液質。 この研究の目的は、緩和ケア患者のがん関連食欲不振・悪液質の管理における薬理学的手段としてのミルタザピンの効果を評価することです。 緩和ケアにおける食欲不振・悪液質のがん患者52人を対象とした無作為化二重盲検臨床試験が実施されます。 患者は無作為にミルタザピンまたはメゲストロールの投与を受けるように割り付けられ、8 週間にわたって縦断的に評価されます。 初期評価と無作為化の後、患者は外来診療所で4週間と8週間後に再評価され、次の変数について評価されます。（1）一般的および人口統計学的特徴。 (2) 通常の食物摂取量; (3) 人体測定評価。 (4) エドモントン症状評価システムを使用した症状の有無および程度。 (4) カルノフスキー パフォーマンス ステータスを使用したステータス パフォーマンス。 (5) QLQ-C30 アンケートを使用した生活の質。 (6) Hospital Anxiety and Depression Scale を使用したうつ病。 (7) 緩和予後スコアを使用した予後。 (8) 握力と歩行速度を用いた機能的能力の評価; (9) 電気生体インピーダンスと二重エネルギー X 線吸収法を使用した体組成。 (10) 三軸加速度計を使用した身体活動行動。 患者はまた、有害事象および薬物コンプライアンスに関する情報について、1、2、3、5、および 6 週目に電話で連絡を受けます。 有害事象の発生に関する問診も外来で行います。 錠剤の摂取の自己報告と、研究終了時のパッケージの返却時の錠剤のカウントは、患者のコンプライアンスを決定するために使用されます。 ミルタザピンの使用は、メゲストロールの使用と比較して、緩和ケアにおけるがん患者の食欲と体重を増加させる利点をもたらすことが期待されます。