Mirtatsapiinin ja Megestrolin vertailu anoreksia-kakeksian hallintaan syöpäpotilailla palliatiivisessa hoidossa.

Syöpään liittyvä anoreksia-kakeksia on salakavala oireyhtymä, jolla on suuri vaikutus potilaan elämänlaatuun, mutta se liittyy myös eloonjäämisen merkittävään vähenemiseen. Tahaton painonpudotus voi ennustaa huonon ennusteen syöpäpotilailla, mikä johtuu todennäköisimmin hoitoannoksen pienentymisestä. Kliinisestä merkityksestään huolimatta se on edelleen laajalti aliarvioitu ja hoitamaton tila. Farmakologisten toimenpiteiden niukkuus huomioon ottaen on tarpeen investoida tutkimuksiin, jotka voivat osaltaan edistää tämän kliinisen tilan järkevää ja tehokasta hoitoa. Mirtatsapiinilla on erityinen terapeuttinen potentiaali, koska se on hyvin siedetty lääke, jolla on vain vähän haittavaikutuksia ja jolla on kliinisessä käytännössä hyvin tunnettu oreksigeeninen vaikutus. Sillä on osoitettu olevan lisääntynyttä ruokahalua ja painonnousua haittavaikutuksia syöpäpotilailla, joilla on masennusta ja pahoinvointia, sekä ei-masennusta sairastavilla syöpäpotilailla, mutta toistaiseksi ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat sen vaikutuksen syöpään liittyviin sairauksiin. anoreksia-kakeksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mirtatsapiinin vaikutusta farmakologisena toimenpiteenä syöpään liittyvän anoreksia-kakeksian hoidossa palliatiivisessa hoidossa olevilla potilailla. Suoritetaan satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, johon osallistuu 52 palliatiivisessa hoidossa anoreksia-kakeksiaa sairastavaa syöpäpotilasta. Potilaat satunnaistetaan saamaan mirtatsapiinia tai megestrolia, ja heitä arvioidaan pituussuunnassa 8 viikon ajan. Alkuarvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen 4 ja 8 viikon kuluttua poliklinikalla, jossa heidät arvioidaan seuraavien muuttujien osalta: (1) Yleiset ja demografiset ominaisuudet; (2) tavallinen ravinnon saanti; (3) antropometrinen arviointi; (4) oireiden esiintyminen ja aste Edmonton Symptom Assessment -järjestelmän avulla; (4) tilan suorituskyky käyttämällä Karnofskyn suorituskykytilaa; (5) elämänlaatu QLQ-C30-kyselyllä; (6) masennus sairaalan ahdistus- ja masennusasteikkoa käyttäen; (7) ennuste käyttämällä palliatiivista ennustepistettä; (8) toiminnallisen kapasiteetin arviointi käden otteen lujuuden ja askelnopeuden avulla; (9) Kehon koostumus käyttämällä sähköistä bioimpedanssia ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa; (10) Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla. Potilaisiin ollaan yhteydessä myös puhelimitse viikoilla 1, 2, 3, 5 ja 6 saadakseen tietoa haittatapahtumista ja lääkemyöntymisestä. Haittavaikutusten esiintymistä koskevat kyselyt tehdään myös poliklinikalla. Potilaan hoitomyöntyvyyden määrittämiseen käytetään omaa ilmoitusta tablettien nauttimisesta ja tablettien laskemista pakkauksen palautuksen yhteydessä tutkimuksen lopussa. Mirtatsapiinin käytön odotetaan lisäävän ruokahalua ja painoa lievityshoidossa olevilla syöpäpotilailla megestrolin käyttöön verrattuna.