Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úvodní cvičení u diabetu 1. typu (PET1D)

28. února 2019 aktualizováno: Liverpool Hope University

Účinky předchozího cvičení na kinetiku příjmu kyslíku v plicích a vztah mezi výkonem a trváním u diabetu 1. typu

Kritická síla je důležitým prahem ve fyziologii cvičení a je důležitým determinantem schopnosti tolerovat vysoce intenzivní cvičení. Schopnost tolerovat takové cvičení je drasticky narušena u určitých chronických stavů, jako je diabetes 1. typu. Zatímco nejdůležitější fyziologické faktory, které určují kritickou sílu, musí být teprve určeny, předchozí práce z naší laboratoře naznačují, že souvisí s rychlostí příjmu kyslíku na začátku cvičení. Tato studie se bude snažit využít „priming“ cvičení jako intervenci ke zlepšení rychlosti této „kinetiky“ příjmu kyslíku, a tím kritické síly a tolerance cvičení u jedinců s diabetem 1. typu. Předpokládáme, že kinetika příjmu kyslíku bude rychlejší a kritická síla bude vyšší, když se cvičení bude provádět bez předchozího záchvatu vysoce intenzivního primárního cvičení u populace jedinců s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schopnost tolerovat vysoce intenzivní cvičení nebo tolerance cvičení je klíčovým faktorem, který může ovlivnit klinické výsledky u řady stavů. „Kritická síla“ je důležitý fyziologický práh, který vymezuje intenzitu cvičení, kterou lze udržet po delší dobu (tj. pod kritickým výkonem) z intenzit, které vedou k vyčerpání v relativně krátkém časovém období (tj. 2-30 minut, nad kritickým výkonem). Kritická síla je proto klíčovým faktorem tolerance cvičení. Rychlost, se kterou se zvyšuje příjem kyslíku na začátku cvičení (tj. „kinetika příjmu kyslíku“) se prací z naší laboratoře ukázala jako klíčový faktor kritické síly. Jedním zásahem, který může akutně zlepšit kinetiku příjmu kyslíku, je provedení předchozího cvičení s vysokou intenzitou, známého jako "primingové cvičení". Již dříve bylo prokázáno, že pacienti s diabetem 1. typu mají ve srovnání se zdravými kontrolami zhoršenou toleranci zátěže. Provedení primárního cvičení tedy představuje potenciální zásah k akutnímu zlepšení kinetiky příjmu kyslíku, a tedy kritické síly a tolerance cvičení u jedinců s diabetem 1. typu. Účelem této studie je proto zhodnotit vliv primárního cvičení na kinetiku příjmu kyslíku a kritickou sílu v populaci jedinců s diabetem 1. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L169JD
        • Liverpool Hope University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Trpí diabetem 1. typu s diagnostikovaným trváním onemocnění 2 - 20 let a bez komorbidit.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza mrtvice, městnavého srdečního selhání, hypertenze nebo kardiopulmonálního onemocnění.

Současné kouření nebo kouření během posledních 12 měsíců Symptomatická autonomní nebo distální neuropatie HbA1c > 64 mmol/mol Neuvědomění si hypoglykémie v posledních 6 měsících Užívání jiných léků než inzulínu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základní cvičení
Účastníci provedou testy konstantního výstupního výkonu při čtyřech samostatných, pevných intenzitách až do vyčerpání na cyklovém ergometru v jednotlivých dnech. Těmto vyčerpávajícím testům konstantní síly budou předcházet 3 minuty lehkého cyklování, 6 minut jízdy na kole vysoké intenzity, 7 minut odpočinku a 3 minuty lehkého cyklování.
Behaviorální: Cvičení s přípravkem
Všichni účastníci provedou záchvat vysoce intenzivního „primingového“ cvičení po dobu 6 minut, 10 minut před provedením vyčerpávajícího cvičebního testu ve čtyřech různých příležitostech.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci provedou testy konstantního výstupního výkonu při čtyřech samostatných, pevných intenzitách až do vyčerpání na cyklovém ergometru v jednotlivých dnech. Těmto vyčerpávajícím testům konstantního výkonu budou předcházet pouze 3 minuty světelného cyklování.
Behaviorální: Kontrolní cvičení
Všichni účastníci provedou 3 minuty základního cyklování před provedením vyčerpávajícího zátěžového testu při čtyřech různých příležitostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritická síla
Časové okno: 3-9 týdnů
Výkonová asymptota hyperbolického vztahu mezi výkonem a tolerovatelnou délkou cvičení.
3-9 týdnů
Fáze II časová konstanta kinetiky příjmu kyslíku v plicích
Časové okno: 3-9 týdnů
Doba potřebná k příjmu kyslíku k dosažení 63 % své asymptotické amplitudy.
3-9 týdnů
Časová konstanta pro kinetiku deoxygenace svalů (stanoveno blízkou infračervenou spektroskopií)
Časové okno: 3-9 týdnů
Doba potřebná k tomu, aby svalový deoxyhemoglobin dosáhl 63 % své asymptotické amplitudy.
3-9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
W'
Časové okno: 3-9 týdnů
Konstanta křivosti vztahu výkon-doba trvání. K dispozici je omezená pracovní kapacita nad kritickým výkonem.
3-9 týdnů
Časová konstanta pro kinetiku srdeční frekvence
Časové okno: 3-9 týdnů
Doba potřebná k tomu, aby srdeční frekvence dosáhla 63 % své asymptotické amplitudy.
3-9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool Hope University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LiverpoolHopeUni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data účastníků budou zpřístupněna veřejnosti ve formě výzkumných prezentací a článku v časopise. Anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která nejsou uvedena v článku v časopise ani v prezentacích, budou zpřístupněna pouze na vyžádání autorům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Cvičení s přípravkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit