1 型糖尿病的启动练习 (PET1D)
2019年2月28日 更新者:Liverpool Hope University
先前运动对 1 型糖尿病患者肺部摄氧动力学和功率-持续时间关系的影响
临界功率是运动生理学中的一个重要阈值,是高强度运动耐受能力的重要决定因素。
在某些慢性疾病(例如 1 型糖尿病)中,耐受此类运动的能力会严重受损。
虽然决定临界功率的最重要的生理因素尚未确定,但我们实验室之前的研究表明,它与运动开始时的摄氧速度有关。
这项研究将寻求利用“启动”运动作为一种干预措施来提高这些摄氧“动力学”的速度,从而提高 1 型糖尿病患者的临界功率和运动耐量。
我们假设在 1 型糖尿病患者群体中,与没有事先进行高强度启动运动相比,进行运动时摄氧动力学会更快,临界功率会更高。
研究概览
详细说明
耐受高强度运动或运动耐量的能力是影响一系列条件下临床结果的关键因素。
“临界功率”是一个重要的生理阈值,它界定了可以长时间持续的运动强度(即
低于临界功率)来自导致在相对较短的时间内耗尽的强度(即
2-30 分钟,高于临界功率)。
因此,临界功率是运动耐量的关键决定因素。
运动开始时摄氧量上升的速度(即
我们实验室的工作表明,摄氧量“动力学”)是临界功率的关键决定因素。
一种可以显着改善摄氧动力学的干预措施是进行前一轮高强度运动,称为“启动运动”。
与健康对照相比,1 型糖尿病患者先前已被证明运动耐量受损。
因此,启动运动的表现代表了一种潜在的干预措施,可以显着改善 1 型糖尿病患者的摄氧动力学,从而提高临界功率和运动耐量。
因此,本研究的目的是评估启动运动对 1 型糖尿病人群的摄氧动力学和临界功率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L169JD
- Liverpool Hope University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
患有 1 型糖尿病,诊断病程为 2 - 20 年且无合并症。
排除标准:
中风、充血性心力衰竭、高血压或心肺疾病的病史。
当前吸烟或在过去 12 个月内一直在吸烟 有症状的自主神经或远端神经病变 HbA1c > 64 mmol/mol 在过去 6 个月内没有意识到低血糖症 服用胰岛素以外的任何药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:启动练习
参与者将在不同的日子里在自行车测力计上以四个独立的固定强度进行恒定功率输出测试,直至筋疲力尽。
在进行这些详尽的恒功率测试之前,将进行 3 分钟的轻度骑行、6 分钟的高强度骑行、7 分钟的休息和 3 分钟的轻度骑行。
|
所有参与者将进行一轮高强度“启动”运动 6 分钟,然后在四个不同的场合进行详尽的运动测试前 10 分钟。
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有源比较器:控制
参与者将在不同的日子里在自行车测力计上以四个独立的固定强度进行恒定功率输出测试,直至筋疲力尽。
这些详尽的恒定功率测试之前将仅进行 3 分钟的光循环。
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在四次不同的场合进行详尽的运动测试之前,所有参与者将进行 3 分钟的基线骑行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临界功率
大体时间:3-9周
|
功率与可耐受运动持续时间之间的双曲线关系的功率渐近线。
|
3-9周
|
肺摄氧动力学的II期时间常数
大体时间:3-9周
|
摄氧量达到其渐近幅度的 63% 所需的时间。
|
3-9周
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肌肉脱氧动力学的时间常数(通过近红外光谱评估)
大体时间:3-9周
|
肌肉脱氧血红蛋白达到其渐近幅度的 63% 所需的时间。
|
3-9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
W'
大体时间:3-9周
|
功率持续时间关系的曲率常数。
高于临界功率的有限工作能力。
|
3-9周
|
心率动力学的时间常数
大体时间:3-9周
|
心率达到其渐近幅度的 63% 所用的时间。
|
3-9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Richie P Goulding、Liverpool Hope University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goulding RP, Roche DM, Marwood S. Prior exercise speeds pulmonary oxygen uptake kinetics and increases critical power during supine but not upright cycling. Exp Physiol. 2017 Sep 1;102(9):1158-1176. doi: 10.1113/EP086304. Epub 2017 Jul 26.
- Behnke BJ, Kindig CA, McDonough P, Poole DC, Sexton WL. Dynamics of microvascular oxygen pressure during rest-contraction transition in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Sep;283(3):H926-32. doi: 10.1152/ajpheart.00059.2002.
- Sexton WL, Poole DC, Mathieu-Costello O. Microcirculatory structure-function relationships in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol. 1994 Apr;266(4 Pt 2):H1502-11. doi: 10.1152/ajpheart.1994.266.4.H1502. Erratum In: Am J Physiol 1994 Jun;266(6 Pt 2):section H followi.
- Kindig CA, Sexton WL, Fedde MR, Poole DC. Skeletal muscle microcirculatory structure and hemodynamics in diabetes. Respir Physiol. 1998 Feb;111(2):163-75. doi: 10.1016/s0034-5687(97)00122-9.
- Burnley M, Davison G, Baker JR. Effects of priming exercise on VO2 kinetics and the power-duration relationship. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2171-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ff26d.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月14日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月28日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
1 型糖尿病的临床试验
启动练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的