Ejercicio de preparación en la diabetes tipo 1 (PET1D)
28 de febrero de 2019 actualizado por: Liverpool Hope University
Los efectos del ejercicio previo sobre la cinética de consumo de oxígeno pulmonar y la relación potencia-duración en la diabetes tipo 1
La potencia crítica es un umbral importante en la fisiología del ejercicio y es un determinante importante de la capacidad para tolerar el ejercicio de alta intensidad.
La capacidad de tolerar dicho ejercicio se ve drásticamente afectada en ciertas afecciones crónicas, como la diabetes tipo 1.
Si bien aún no se han determinado los factores fisiológicos más importantes que determinan la potencia crítica, el trabajo previo de nuestro laboratorio sugiere que está relacionado con la velocidad de consumo de oxígeno al comienzo del ejercicio.
Este estudio buscará utilizar el ejercicio de "preparación" como una intervención para mejorar la velocidad de estas "cinéticas" de consumo de oxígeno y, por lo tanto, la potencia crítica y la tolerancia al ejercicio en personas con diabetes tipo 1.
Nuestra hipótesis es que la cinética de consumo de oxígeno será más rápida y la potencia crítica será mayor cuando se realice ejercicio en comparación con una sesión previa de ejercicio de preparación de alta intensidad en una población de personas con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de tolerar el ejercicio de alta intensidad, o la tolerancia al ejercicio, es un factor clave que puede influir en los resultados clínicos en una variedad de condiciones.
El "poder crítico" es un umbral fisiológico importante que delimita las intensidades de ejercicio que pueden mantenerse durante períodos prolongados (es decir,
por debajo de la potencia crítica) de intensidades que resultan en agotamiento en un período de tiempo relativamente corto (es decir,
2-30 minutos, por encima de la potencia crítica).
Por lo tanto, el poder crítico es un determinante clave de la tolerancia al ejercicio.
La velocidad con la que aumenta el consumo de oxígeno al comienzo del ejercicio (es decir,
El trabajo de nuestro laboratorio ha demostrado que la "cinética" de absorción de oxígeno es un determinante clave del poder crítico.
Una intervención que puede mejorar de forma aguda la cinética de consumo de oxígeno es la realización de una serie previa de ejercicio de alta intensidad, conocido como "ejercicio de preparación".
Se ha demostrado previamente que los pacientes con diabetes tipo 1 tienen una menor tolerancia al ejercicio en comparación con los controles sanos.
Por lo tanto, la realización de ejercicios de cebado representa una intervención potencial para mejorar de forma aguda la cinética de consumo de oxígeno y, por lo tanto, la potencia crítica y la tolerancia al ejercicio en personas con diabetes tipo 1.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar la influencia del ejercicio de cebado sobre la cinética de consumo de oxígeno y la potencia crítica en una población de individuos diabéticos tipo 1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L169JD
- Liverpool Hope University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Sufrir de diabetes tipo 1 con una duración de la enfermedad diagnosticada de 2 a 20 años y sin comorbilidades.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión o enfermedad cardiopulmonar.
Fumar actualmente o haber fumado en los últimos 12 meses Neuropatía autonómica o distal sintomática HbA1c > 64 mmol/mol Desconocimiento de la hipoglucemia en los últimos 6 meses Tomando cualquier otro medicamento que no sea insulina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de cebado
Los participantes realizarán pruebas de producción de potencia constante en cuatro intensidades fijas separadas hasta el agotamiento en un cicloergómetro en días separados.
Estas exhaustivas pruebas de potencia constante estarán precedidas de 3 minutos de ciclismo ligero, 6 minutos de ciclismo de alta intensidad, 7 minutos de descanso y 3 minutos de ciclismo ligero.
|
Todos los participantes realizarán una serie de ejercicios de "preparación" de alta intensidad durante 6 minutos, 10 minutos antes de realizar una prueba de ejercicio exhaustiva en cuatro ocasiones distintas.
|
|
Comparador activo: Control
Los participantes realizarán pruebas de producción de potencia constante en cuatro intensidades fijas separadas hasta el agotamiento en un cicloergómetro en días separados.
Estas exhaustivas pruebas de potencia constante estarán precedidas por 3 minutos de ciclismo ligero únicamente.
|
Todos los participantes realizarán 3 minutos de ciclismo de referencia antes de realizar una prueba de ejercicio exhaustiva en cuatro ocasiones distintas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Poder crítico
Periodo de tiempo: 3-9 semanas
|
La asíntota de potencia de la relación hiperbólica entre la potencia y la duración tolerable del ejercicio.
|
3-9 semanas
|
|
Constante de tiempo de fase II de la cinética de consumo de oxígeno pulmonar
Periodo de tiempo: 3-9 semanas
|
Tiempo que tarda el consumo de oxígeno en alcanzar el 63% de su amplitud asintótica.
|
3-9 semanas
|
|
Constante de tiempo para la cinética de desoxigenación muscular (evaluada por espectroscopia de infrarrojo cercano)
Periodo de tiempo: 3-9 semanas
|
Tiempo que tarda la desoxihemoglobina muscular en alcanzar el 63 % de su amplitud asintótica.
|
3-9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
W'
Periodo de tiempo: 3-9 semanas
|
Constante de curvatura de la relación potencia-duración.
Capacidad de trabajo finita disponible por encima de la potencia crítica.
|
3-9 semanas
|
|
Constante de tiempo para la cinética de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3-9 semanas
|
Tiempo que tarda la frecuencia cardíaca en alcanzar el 63% de su amplitud asintótica.
|
3-9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richie P Goulding, Liverpool Hope University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goulding RP, Roche DM, Marwood S. Prior exercise speeds pulmonary oxygen uptake kinetics and increases critical power during supine but not upright cycling. Exp Physiol. 2017 Sep 1;102(9):1158-1176. doi: 10.1113/EP086304. Epub 2017 Jul 26.
- Behnke BJ, Kindig CA, McDonough P, Poole DC, Sexton WL. Dynamics of microvascular oxygen pressure during rest-contraction transition in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Sep;283(3):H926-32. doi: 10.1152/ajpheart.00059.2002.
- Sexton WL, Poole DC, Mathieu-Costello O. Microcirculatory structure-function relationships in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol. 1994 Apr;266(4 Pt 2):H1502-11. doi: 10.1152/ajpheart.1994.266.4.H1502. Erratum In: Am J Physiol 1994 Jun;266(6 Pt 2):section H followi.
- Kindig CA, Sexton WL, Fedde MR, Poole DC. Skeletal muscle microcirculatory structure and hemodynamics in diabetes. Respir Physiol. 1998 Feb;111(2):163-75. doi: 10.1016/s0034-5687(97)00122-9.
- Burnley M, Davison G, Baker JR. Effects of priming exercise on VO2 kinetics and the power-duration relationship. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2171-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ff26d.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LiverpoolHopeUni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos de los participantes se pondrán a disposición del público en forma de presentaciones de investigación y un artículo de revista.
Los datos anónimos de los participantes individuales que no aparecen en el artículo de la revista ni en las presentaciones solo estarán disponibles a pedido de los autores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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