- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03285386
Ćwiczenie torujące w cukrzycy typu 1 (PET1D)
Wpływ wcześniejszego wysiłku fizycznego na kinetykę wychwytu tlenu przez płuca i zależność mocy od czasu trwania w cukrzycy typu 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L169JD
- Liverpool Hope University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Choruje na cukrzycę typu 1 z rozpoznaną chorobą trwającą od 2 do 20 lat i bez chorób współistniejących.
Kryteria wyłączenia:
Historia udaru, zastoinowej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego lub choroby sercowo-płucnej.
Palenie obecnie lub palenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy Objawowa autonomiczna lub dystalna neuropatia HbA1c > 64 mmol/mol Nieświadomość hipoglikemii w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przyjmowanie jakichkolwiek leków innych niż insulina.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie wstępne
Uczestnicy wykonają testy stałej mocy wyjściowej przy czterech oddzielnych, ustalonych intensywnościach do wyczerpania na ergometrze rowerowym w różne dni.
Te wyczerpujące testy ze stałą mocą zostaną poprzedzone 3 minutami lekkiej jazdy na rowerze, 6 minutami intensywnej jazdy na rowerze, 7 minutami odpoczynku i 3 minutami lekkiej jazdy na rowerze.
|
Wszyscy uczestnicy wykonają serię intensywnych ćwiczeń „przygotowawczych” przez 6 minut, 10 minut przed przystąpieniem do wyczerpującego testu wysiłkowego przy czterech różnych okazjach.
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy wykonają testy stałej mocy wyjściowej przy czterech oddzielnych, ustalonych intensywnościach do wyczerpania na ergometrze rowerowym w różne dni.
Te wyczerpujące testy ze stałą mocą zostaną poprzedzone jedynie 3-minutowymi cyklami świetlnymi.
|
Wszyscy uczestnicy wykonają 3 minuty podstawowej jazdy na rowerze przed wykonaniem wyczerpującego testu wysiłkowego przy czterech różnych okazjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła krytyczna
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
|
Asymptota mocy hiperbolicznego związku między mocą a tolerowanym czasem trwania ćwiczeń.
|
3-9 tygodni
|
Stała czasowa fazy II kinetyki wychwytu tlenu przez płuca
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
|
Czas potrzebny do osiągnięcia przez pobór tlenu 63% jego asymptotycznej amplitudy.
|
3-9 tygodni
|
Stała czasowa kinetyki deoksygenacji mięśni (oceniana za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
|
Czas potrzebny do osiągnięcia przez dezoksyhemoglobinę mięśniową 63% jej asymptotycznej amplitudy.
|
3-9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
W'
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
|
Stała krzywizny zależności moc-czas trwania.
Skończona wydajność pracy dostępna powyżej mocy krytycznej.
|
3-9 tygodni
|
Stała czasowa dla kinetyki tętna
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
|
Czas potrzebny do osiągnięcia przez tętno 63% swojej asymptotycznej amplitudy.
|
3-9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richie P Goulding, Liverpool Hope University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goulding RP, Roche DM, Marwood S. Prior exercise speeds pulmonary oxygen uptake kinetics and increases critical power during supine but not upright cycling. Exp Physiol. 2017 Sep 1;102(9):1158-1176. doi: 10.1113/EP086304. Epub 2017 Jul 26.
- Behnke BJ, Kindig CA, McDonough P, Poole DC, Sexton WL. Dynamics of microvascular oxygen pressure during rest-contraction transition in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Sep;283(3):H926-32. doi: 10.1152/ajpheart.00059.2002.
- Sexton WL, Poole DC, Mathieu-Costello O. Microcirculatory structure-function relationships in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol. 1994 Apr;266(4 Pt 2):H1502-11. doi: 10.1152/ajpheart.1994.266.4.H1502. Erratum In: Am J Physiol 1994 Jun;266(6 Pt 2):section H followi.
- Kindig CA, Sexton WL, Fedde MR, Poole DC. Skeletal muscle microcirculatory structure and hemodynamics in diabetes. Respir Physiol. 1998 Feb;111(2):163-75. doi: 10.1016/s0034-5687(97)00122-9.
- Burnley M, Davison G, Baker JR. Effects of priming exercise on VO2 kinetics and the power-duration relationship. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2171-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ff26d.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LiverpoolHopeUni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Ćwiczenie torujące
-
University of Illinois at ChicagoJeszcze nie rekrutacja
-
Mahidol UniversityUniversity of South CarolinaRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Yonsei UniversityZakończonyKardiochirurgia | Chirurgia naczyniowa z wykorzystaniem CPBRepublika Korei
-
Arcturus Therapeutics, Inc.ZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | Zakażenie SARS-CoVStany Zjednoczone, Singapur
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityWycofaneChoroba wieńcowa | Przeciążenie płynami | HemodylucjaKanada
-
Seoul National University Bundang HospitalNieznany