Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenie torujące w cukrzycy typu 1 (PET1D)

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Liverpool Hope University

Wpływ wcześniejszego wysiłku fizycznego na kinetykę wychwytu tlenu przez płuca i zależność mocy od czasu trwania w cukrzycy typu 1

Siła krytyczna jest ważnym progiem w fizjologii ćwiczeń i jest ważnym wyznacznikiem zdolności do tolerowania ćwiczeń o wysokiej intensywności. Zdolność do tolerowania takich ćwiczeń jest drastycznie upośledzona w pewnych przewlekłych stanach, takich jak cukrzyca typu 1. Chociaż najważniejsze czynniki fizjologiczne, które określają siłę krytyczną, nie zostały jeszcze określone, wcześniejsze prace z naszego laboratorium sugerują, że jest ona związana z szybkością pobierania tlenu na początku ćwiczeń. To badanie będzie miało na celu wykorzystanie ćwiczeń „przygotowawczych” jako interwencji w celu poprawy szybkości „kinetyki” wychwytu tlenu, a tym samym mocy krytycznej i tolerancji wysiłku u osób z cukrzycą typu 1. Stawiamy hipotezę, że kinetyka poboru tlenu będzie szybsza, a siła krytyczna będzie wyższa, gdy wykonywane są ćwiczenia w porównaniu z osobami bez wcześniejszego napadu intensywnych ćwiczeń torujących w populacji osób z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdolność do tolerowania ćwiczeń o wysokiej intensywności lub tolerancja ćwiczeń jest kluczowym czynnikiem, który może wpływać na wyniki kliniczne w różnych warunkach. „Moc krytyczna” jest ważnym fizjologicznym progiem wyznaczającym intensywność ćwiczeń, którą można utrzymać przez dłuższy czas (tj. poniżej mocy krytycznej) od intensywności powodujących wyczerpanie w stosunkowo krótkim czasie (tj. 2-30 minut, powyżej mocy krytycznej). Siła krytyczna jest zatem kluczowym wyznacznikiem tolerancji wysiłku. Szybkość, z jaką wzrasta pobór tlenu na początku ćwiczeń (tj. „kinetyka” wychwytu tlenu) została wykazana przez prace naszego laboratorium jako kluczowy wyznacznik mocy krytycznej. Jedną z interwencji, która może znacznie poprawić kinetykę wchłaniania tlenu, jest wykonanie wcześniejszej serii ćwiczeń o wysokiej intensywności, znanych jako „ćwiczenia torujące”. Wcześniej wykazano, że pacjenci z cukrzycą typu 1 mają upośledzoną tolerancję wysiłku w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Wykonywanie ćwiczeń przygotowujących stanowi zatem potencjalną interwencję mającą na celu ostrą poprawę kinetyki pobierania tlenu, a tym samym mocy krytycznej i tolerancji wysiłku u osób z cukrzycą typu 1. Celem tego badania jest zatem ocena wpływu ćwiczeń torujących na kinetykę wychwytu tlenu i siłę krytyczną w populacji osób z cukrzycą typu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L169JD
        • Liverpool Hope University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Choruje na cukrzycę typu 1 z rozpoznaną chorobą trwającą od 2 do 20 lat i bez chorób współistniejących.

Kryteria wyłączenia:

Historia udaru, zastoinowej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego lub choroby sercowo-płucnej.

Palenie obecnie lub palenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy Objawowa autonomiczna lub dystalna neuropatia HbA1c > 64 mmol/mol Nieświadomość hipoglikemii w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przyjmowanie jakichkolwiek leków innych niż insulina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie wstępne
Uczestnicy wykonają testy stałej mocy wyjściowej przy czterech oddzielnych, ustalonych intensywnościach do wyczerpania na ergometrze rowerowym w różne dni. Te wyczerpujące testy ze stałą mocą zostaną poprzedzone 3 minutami lekkiej jazdy na rowerze, 6 minutami intensywnej jazdy na rowerze, 7 minutami odpoczynku i 3 minutami lekkiej jazdy na rowerze.
Wszyscy uczestnicy wykonają serię intensywnych ćwiczeń „przygotowawczych” przez 6 minut, 10 minut przed przystąpieniem do wyczerpującego testu wysiłkowego przy czterech różnych okazjach.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy wykonają testy stałej mocy wyjściowej przy czterech oddzielnych, ustalonych intensywnościach do wyczerpania na ergometrze rowerowym w różne dni. Te wyczerpujące testy ze stałą mocą zostaną poprzedzone jedynie 3-minutowymi cyklami świetlnymi.
Wszyscy uczestnicy wykonają 3 minuty podstawowej jazdy na rowerze przed wykonaniem wyczerpującego testu wysiłkowego przy czterech różnych okazjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła krytyczna
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Asymptota mocy hiperbolicznego związku między mocą a tolerowanym czasem trwania ćwiczeń.
3-9 tygodni
Stała czasowa fazy II kinetyki wychwytu tlenu przez płuca
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Czas potrzebny do osiągnięcia przez pobór tlenu 63% jego asymptotycznej amplitudy.
3-9 tygodni
Stała czasowa kinetyki deoksygenacji mięśni (oceniana za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Czas potrzebny do osiągnięcia przez dezoksyhemoglobinę mięśniową 63% jej asymptotycznej amplitudy.
3-9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W'
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Stała krzywizny zależności moc-czas trwania. Skończona wydajność pracy dostępna powyżej mocy krytycznej.
3-9 tygodni
Stała czasowa dla kinetyki tętna
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Czas potrzebny do osiągnięcia przez tętno 63% swojej asymptotycznej amplitudy.
3-9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione publicznie w formie prezentacji badawczych i artykułu w czasopiśmie. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, których nie ma w artykule w czasopiśmie ani w prezentacjach, zostaną udostępnione autorom wyłącznie na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Ćwiczenie torujące

3
Subskrybuj