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1 型糖尿病におけるプライミング運動 (PET1D)

2019年2月28日 更新者:Liverpool Hope University

1 型糖尿病患者における肺酸素摂取動態およびパワーと持続時間の関係に対する事前の運動の影響

臨界パワーは、運動生理学における重要な閾値であり、高強度の運動に耐える能力の重要な決定要因です。 このような運動に耐える能力は、1 型糖尿病などの特定の慢性疾患では大幅に損なわれます。 クリティカルパワーを決定する最も重要な生理学的要因はまだ決定されていませんが、私たちの研究室の以前の研究は、それが運動開始時の酸素摂取速度に関連していることを示唆しています. この研究では、「プライミング」運動を介入として利用して、これらの酸素摂取「動態」の速度を改善し、1 型糖尿病患者の臨界パワーと運動耐性を改善することを検討します。 私たちは、1 型糖尿病患者集団で高強度のプライミング運動を事前に行わなかった場合と比較して、運動を行った場合の方が酸素摂取速度が速くなり、クリティカル パワーが高くなると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

高強度の運動に耐える能力、または運動耐性は、さまざまな状態での臨床転帰に影響を与える重要な要素です。 「限界パワー」は、長期間維持できる運動強度を定める重要な生理学的閾値です (つまり、 臨界電力を下回る) 比較的短期間で消耗する強度から (すなわち. 2 ~ 30 分、臨界電力を超えています)。 したがって、クリティカルパワーは、運動耐性の重要な決定要因です。 運動開始時の酸素摂取量の上昇速度(つまり 酸素摂取量の「動力学」) は、私たちの研究室からの作業によって、臨界出力の重要な決定要因であることが示されています。 酸素摂取速度を急激に改善できる介入の 1 つは、「プライミング運動」として知られる高強度運動の事前の実施です。 1 型糖尿病患者は、健康なコントロールと比較して運動耐性が低下していることが以前に示されています。 したがって、プライミング運動のパフォーマンスは、1型糖尿病患者の酸素摂取速度を急激に改善し、したがって臨界パワーと運動耐性を改善するための潜在的な介入を表しています。 したがって、この研究の目的は、1 型糖尿病患者の集団における酸素摂取速度と臨界出力に対するプライミング運動の影響を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L169JD
        • Liverpool Hope University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

診断された疾患期間が 2 ~ 20 年で、併存疾患がない 1 型糖尿病に苦しんでいる。

除外基準:

-脳卒中、うっ血性心不全、高血圧、または心肺疾患の病歴。

現在喫煙しているか、過去 12 か月以内に喫煙していた 症状のある自律神経障害または遠位神経障害 HbA1c > 64 mmol/mol 過去 6 か月間低血糖症に気づいていない インスリン以外の薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プライミング演習
参加者は、別々の日に、サイクル エルゴメーターで 4 つの別々の一定の強度の疲労で一定のパワー出力テストを実行します。 これらの徹底的な一定パワー テストの前に、3 分間のライト サイクリング、6 分間の高強度サイクリング、7 分間の休憩、3 分間のライト サイクリングを行います。
すべての参加者は、4 つの別々の機会に徹底的な運動テストを実施する前に、6 分間、10 分間の高強度の「プライミング」運動を行います。
アクティブコンパレータ:コントロール
参加者は、別々の日に、サイクル エルゴメーターで 4 つの別々の一定の強度の疲労で一定のパワー出力テストを実行します。 これらの徹底的な一定電力テストの前に、3 分間のライト サイクリングのみが行われます。
すべての参加者は、4 つの別々の機会に徹底的な運動テストを実施する前に、3 分間のベースライン サイクリングを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリティカルパワー
時間枠:3~9週間
パワーと許容可能な運動時間との間の双曲線関係のパワー漸近線。
3~9週間
肺酸素摂取動態のフェーズ II 時定数
時間枠:3~9週間
酸素摂取量が漸近振幅の 63% に達するまでにかかった時間。
3~9週間
筋肉脱酸素動態の時定数 (近赤外分光法で評価)
時間枠:3~9週間
筋肉のデオキシヘモグロビンが漸近振幅の 63% に達するまでにかかった時間。
3~9週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
W'
時間枠:3~9週間
パワーとデュレーションの関係の曲率定数。 臨界電力を超えて利用できる有限の作業容量。
3~9週間
心拍数動態の時定数
時間枠:3~9週間
心拍数が漸近振幅の 63% に達するまでにかかった時間。
3~9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richie P Goulding、Liverpool Hope University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月14日

最初の投稿 (実際)

2017年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月28日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LiverpoolHopeUni

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された参加者データは、研究発表や雑誌記事の形で公開されます。 ジャーナルの記事にもプレゼンテーションにも掲載されていない匿名化された個々の参加者データは、著者からの要請があった場合にのみ利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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