- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03285386
Alapozó gyakorlat 1-es típusú cukorbetegségben (PET1D)
A korábbi gyakorlatok hatása a tüdő oxigénfelvételi kinetikájára és a teljesítmény-időtartam összefüggésre 1-es típusú cukorbetegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L169JD
- Liverpool Hope University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1-es típusú cukorbetegségben szenved, a diagnosztizált betegség időtartama 2-20 év, és nincs társbetegsége.
Kizárási kritériumok:
Az anamnézisben szereplő stroke, pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás vagy szív- és tüdőbetegség.
Jelenleg dohányzik vagy az elmúlt 12 hónapban dohányzott Tünetekkel járó autonóm vagy disztális neuropátia HbA1c > 64 mmol/mol Hipoglikémia nem tudatosult az elmúlt 6 hónapban Inzulinon kívül bármilyen más gyógyszer szedése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapozó gyakorlat
A résztvevők állandó teljesítménytesztet hajtanak végre négy különálló, rögzített intenzitással a kimerültségig kerékpár-ergométeren, külön-külön napokon.
Ezeket a kimerítő, állandó erőpróbákat 3 perc könnyű kerékpározás, 6 perc nagy intenzitású kerékpározás, 7 perc pihenés és 3 perc könnyű kerékpározás előzi meg.
|
Minden résztvevő 6 perces nagy intenzitású "előkészítő" gyakorlatot hajt végre, 10 perccel azelőtt, hogy négy különböző alkalommal kimerítő gyakorlati tesztet végezne.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők állandó teljesítménytesztet hajtanak végre négy különálló, rögzített intenzitással a kimerültségig kerékpár-ergométeren, külön-külön napokon.
Ezeket a kimerítő, állandó teljesítményteszteket csak 3 perces könnyű kerékpározás előzi meg.
|
Minden résztvevő 3 perces alapvonali kerékpározást hajt végre, mielőtt kimerítő gyakorlati tesztet végezne négy különböző alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kritikus erő
Időkeret: 3-9 hét
|
A teljesítmény és a gyakorlás elviselhető időtartama közötti hiperbolikus kapcsolat hatalmi aszimptotája.
|
3-9 hét
|
|
A pulmonális oxigénfelvételi kinetika II. fázisú időállandója
Időkeret: 3-9 hét
|
Időbe telik, amíg az oxigénfelvétel eléri aszimptotikus amplitúdójának 63%-át.
|
3-9 hét
|
|
Az izomdezoxigénezési kinetika időállandója (közeli infravörös spektroszkópiával értékelve)
Időkeret: 3-9 hét
|
Időbe telik, amíg az izom-dezoxihemoglobin eléri aszimptotikus amplitúdójának 63%-át.
|
3-9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
W'
Időkeret: 3-9 hét
|
A teljesítmény-időtartam összefüggés görbületi állandója.
A kritikus teljesítmény felett korlátozott munkaképesség áll rendelkezésre.
|
3-9 hét
|
|
A pulzuskinetika időállandója
Időkeret: 3-9 hét
|
Az idő, amíg a pulzusszám eléri aszimptotikus amplitúdójának 63%-át.
|
3-9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richie P Goulding, Liverpool Hope University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goulding RP, Roche DM, Marwood S. Prior exercise speeds pulmonary oxygen uptake kinetics and increases critical power during supine but not upright cycling. Exp Physiol. 2017 Sep 1;102(9):1158-1176. doi: 10.1113/EP086304. Epub 2017 Jul 26.
- Behnke BJ, Kindig CA, McDonough P, Poole DC, Sexton WL. Dynamics of microvascular oxygen pressure during rest-contraction transition in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Sep;283(3):H926-32. doi: 10.1152/ajpheart.00059.2002.
- Sexton WL, Poole DC, Mathieu-Costello O. Microcirculatory structure-function relationships in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol. 1994 Apr;266(4 Pt 2):H1502-11. doi: 10.1152/ajpheart.1994.266.4.H1502. Erratum In: Am J Physiol 1994 Jun;266(6 Pt 2):section H followi.
- Kindig CA, Sexton WL, Fedde MR, Poole DC. Skeletal muscle microcirculatory structure and hemodynamics in diabetes. Respir Physiol. 1998 Feb;111(2):163-75. doi: 10.1016/s0034-5687(97)00122-9.
- Burnley M, Davison G, Baker JR. Effects of priming exercise on VO2 kinetics and the power-duration relationship. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2171-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ff26d.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LiverpoolHopeUni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustToborzásSMA1Egyesült Királyság
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's Hospital...Még nincs toborzás1-es típusú diabetes mellitus | T1DM | 1-es típusú cukorbetegség (T1DM) | T1DM – 1-es típusú diabetes mellitus
-
Capillary Biomedical, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1Ausztrália
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMég nincs toborzás1. stádiumú diabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchToborzás1-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú cukorbetegség (T1D)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Alapozó gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoBefejezve
-
Population Health Research InstituteToborzásVörösvérsejt transzfúzióKanada
-
I-Shou UniversityToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Stroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességekTajvan
-
Suellen AndradeToborzásObszesszív-kompulzív zavarBrazília
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveElhízottság | Túlsúly | Táplálkozási viselkedésEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Sint MaartenskliniekBefejezveEgyoldali cerebrális bénulás
-
Amphia HospitalIsmeretlenPosztoperatív kognitív diszfunkcióHollandia