Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapozó gyakorlat 1-es típusú cukorbetegségben (PET1D)

2019. február 28. frissítette: Liverpool Hope University

A korábbi gyakorlatok hatása a tüdő oxigénfelvételi kinetikájára és a teljesítmény-időtartam összefüggésre 1-es típusú cukorbetegségben

A kritikus erő fontos küszöb az edzésfiziológiában, és fontos meghatározója a nagy intenzitású edzések tolerálhatóságának. Bizonyos krónikus állapotok, például 1-es típusú cukorbetegség esetén drasztikusan romlik az ilyen gyakorlatok elviselésének képessége. Míg a kritikus teljesítményt meghatározó legfontosabb fiziológiai tényezőket még nem határozták meg, laboratóriumunk korábbi munkái azt sugallják, hogy ez összefügg az oxigénfelvétel sebességével az edzés kezdetén. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy az "előkészítő" gyakorlatot olyan beavatkozásként használja fel, amely javítja ezen oxigénfelvételi "kinetikák" sebességét, és ezáltal a kritikus erőt és a testmozgás toleranciáját az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél. Feltételezzük, hogy az oxigénfelvételi kinetika gyorsabb lesz, és a kritikus teljesítmény nagyobb lesz, ha testmozgást végeznek, mint az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének előzetes nagy intenzitású előkészítő gyakorlata nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nagy intenzitású testmozgás elviselésének képessége vagy a gyakorlati tolerancia kulcsfontosságú tényező, amely számos körülmény esetén befolyásolhatja a klinikai eredményeket. A „kritikus erő” egy fontos fiziológiai küszöb, amely elhatárolja az edzések intenzitását, amely hosszabb ideig fenntartható (pl. kritikus teljesítmény alatt) olyan intenzitásoktól, amelyek viszonylag rövid időn belüli kimerültséget okoznak (pl. 2-30 perc, kritikus teljesítmény felett). A kritikus erő tehát a gyakorlati tolerancia kulcsfontosságú meghatározója. Az a sebesség, amellyel az oxigénfelvétel növekszik az edzés kezdetén (pl. Az oxigénfelvételi "kinetika") laboratóriumunkban végzett munkák kimutatták, hogy a kritikus teljesítmény kulcsfontosságú tényezője. Az egyik olyan beavatkozás, amely akut módon javíthatja az oxigénfelvételi kinetikát, egy korábbi, nagy intenzitású gyakorlat, az úgynevezett "előkészítő gyakorlat" végrehajtása. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekről korábban kimutatták, hogy az egészséges kontrollokhoz képest csökkent az edzéstűrő képességük. Az előkészítő gyakorlatok elvégzése ezért potenciális beavatkozást jelent az oxigénfelvételi kinetika akut javítására, és ezáltal a kritikus erő és a testmozgás toleranciájának javítására 1-es típusú cukorbetegeknél. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy felmérje az alapozó gyakorlatok hatását az oxigénfelvétel kinetikájára és a kritikus teljesítményre az 1-es típusú cukorbetegek populációjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L169JD
        • Liverpool Hope University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

1-es típusú cukorbetegségben szenved, a diagnosztizált betegség időtartama 2-20 év, és nincs társbetegsége.

Kizárási kritériumok:

Az anamnézisben szereplő stroke, pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás vagy szív- és tüdőbetegség.

Jelenleg dohányzik vagy az elmúlt 12 hónapban dohányzott Tünetekkel járó autonóm vagy disztális neuropátia HbA1c > 64 mmol/mol Hipoglikémia nem tudatosult az elmúlt 6 hónapban Inzulinon kívül bármilyen más gyógyszer szedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapozó gyakorlat
A résztvevők állandó teljesítménytesztet hajtanak végre négy különálló, rögzített intenzitással a kimerültségig kerékpár-ergométeren, külön-külön napokon. Ezeket a kimerítő, állandó erőpróbákat 3 perc könnyű kerékpározás, 6 perc nagy intenzitású kerékpározás, 7 perc pihenés és 3 perc könnyű kerékpározás előzi meg.
Minden résztvevő 6 perces nagy intenzitású "előkészítő" gyakorlatot hajt végre, 10 perccel azelőtt, hogy négy különböző alkalommal kimerítő gyakorlati tesztet végezne.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők állandó teljesítménytesztet hajtanak végre négy különálló, rögzített intenzitással a kimerültségig kerékpár-ergométeren, külön-külön napokon. Ezeket a kimerítő, állandó teljesítményteszteket csak 3 perces könnyű kerékpározás előzi meg.
Minden résztvevő 3 perces alapvonali kerékpározást hajt végre, mielőtt kimerítő gyakorlati tesztet végezne négy különböző alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kritikus erő
Időkeret: 3-9 hét
A teljesítmény és a gyakorlás elviselhető időtartama közötti hiperbolikus kapcsolat hatalmi aszimptotája.
3-9 hét
A pulmonális oxigénfelvételi kinetika II. fázisú időállandója
Időkeret: 3-9 hét
Időbe telik, amíg az oxigénfelvétel eléri aszimptotikus amplitúdójának 63%-át.
3-9 hét
Az izomdezoxigénezési kinetika időállandója (közeli infravörös spektroszkópiával értékelve)
Időkeret: 3-9 hét
Időbe telik, amíg az izom-dezoxihemoglobin eléri aszimptotikus amplitúdójának 63%-át.
3-9 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
W'
Időkeret: 3-9 hét
A teljesítmény-időtartam összefüggés görbületi állandója. A kritikus teljesítmény felett korlátozott munkaképesség áll rendelkezésre.
3-9 hét
A pulzuskinetika időállandója
Időkeret: 3-9 hét
Az idő, amíg a pulzusszám eléri aszimptotikus amplitúdójának 63%-át.
3-9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A résztvevők anonimizált adatait kutatási előadások és folyóiratcikk formájában bocsátják a nyilvánosság rendelkezésére. Azon anonimizált egyéni résztvevői adatokat, amelyek nem szerepelnek sem a folyóiratcikkben, sem az előadásokban, csak kérésre bocsátjuk a szerzők rendelkezésére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Alapozó gyakorlat

Iratkozz fel