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Exercício de iniciação no diabetes tipo 1 (PET1D)

28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Liverpool Hope University

Os efeitos do exercício prévio na cinética de captação pulmonar de oxigênio e a relação potência-duração no diabetes tipo 1

A potência crítica é um limiar importante na fisiologia do exercício e é um determinante importante da capacidade de tolerar exercícios de alta intensidade. A capacidade de tolerar esse exercício é drasticamente prejudicada em certas condições crônicas, como diabetes tipo 1. Embora os fatores fisiológicos mais importantes que determinam a potência crítica ainda não tenham sido determinados, trabalhos anteriores de nosso laboratório sugerem que ela está relacionada à velocidade de captação de oxigênio no início do exercício. Este estudo procurará utilizar o exercício "priming" como uma intervenção para melhorar a velocidade dessa "cinética" de captação de oxigênio e, portanto, o poder crítico e a tolerância ao exercício em indivíduos com diabetes tipo 1. Nossa hipótese é que a cinética de captação de oxigênio será mais rápida e a potência crítica será maior quando o exercício for realizado em comparação com a ausência de uma sessão anterior de exercício de iniciação de alta intensidade em uma população de indivíduos com diabetes tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A capacidade de tolerar exercícios de alta intensidade, ou tolerância ao exercício, é um fator chave que pode influenciar os resultados clínicos em uma variedade de condições. A "potência crítica" é um importante limiar fisiológico que demarca intensidades de exercício que podem ser mantidas por períodos prolongados (i.e. abaixo da potência crítica) de intensidades que resultam em exaustão em um período de tempo relativamente curto (ou seja, 2-30 minutos, acima da potência crítica). A potência crítica é, portanto, um fator determinante da tolerância ao exercício. A velocidade com que o consumo de oxigênio aumenta no início do exercício (ou seja, O consumo de oxigênio "cinética") foi demonstrado pelo trabalho de nosso laboratório como um determinante chave da potência crítica. Uma intervenção que pode melhorar agudamente a cinética de captação de oxigênio é a realização de uma sessão prévia de exercício de alta intensidade, conhecido como "exercício de preparação". Pacientes com diabetes tipo 1 já demonstraram ter tolerância ao exercício prejudicada em comparação com controles saudáveis. O desempenho do exercício de iniciação, portanto, representa uma intervenção potencial para melhorar agudamente a cinética de captação de oxigênio e, portanto, a potência crítica e a tolerância ao exercício em indivíduos diabéticos tipo 1. O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar a influência do exercício de priming na cinética de captação de oxigênio e na potência crítica em uma população de diabéticos tipo 1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L169JD
        • Liverpool Hope University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Sofrendo de diabetes tipo 1 com duração da doença diagnosticada de 2 a 20 anos e sem comorbidades.

Critério de exclusão:

História de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão ou doença cardiopulmonar.

Tabagismo atual ou fumou nos últimos 12 meses Neuropatia autonômica sintomática ou distal HbA1c > 64 mmol/mol Hipoglicemia não percebida nos últimos 6 meses Tomando qualquer outro medicamento além da insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Priming
Os participantes realizarão testes de potência constante em quatro intensidades fixas separadas até a exaustão em um cicloergômetro em dias separados. Esses testes exaustivos e de potência constante serão precedidos por 3 minutos de ciclismo leve, 6 minutos de ciclismo de alta intensidade, 7 minutos de descanso e 3 minutos de ciclismo leve.
Comportamental: Exercício de preparação
Todos os participantes realizarão um exercício de "priming" de alta intensidade por 6 minutos, 10 minutos antes de realizar um teste de exercício exaustivo em quatro ocasiões distintas.
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes realizarão testes de potência constante em quatro intensidades fixas separadas até a exaustão em um cicloergômetro em dias separados. Esses testes exaustivos e constantes de potência serão precedidos por apenas 3 minutos de ciclos leves.
Comportamental: Exercício de controle
Todos os participantes realizarão 3 minutos de ciclismo de linha de base antes de realizar um teste de exercício exaustivo em quatro ocasiões distintas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder crítico
Prazo: 3-9 semanas
A assíntota de potência da relação hiperbólica entre potência e a duração tolerável do exercício.
3-9 semanas
Constante de tempo de fase II da cinética de captação pulmonar de oxigênio
Prazo: 3-9 semanas
Tempo necessário para o consumo de oxigênio atingir 63% de sua amplitude assintótica.
3-9 semanas
Constante de tempo para a cinética de desoxigenação muscular (avaliada por espectroscopia de infravermelho próximo)
Prazo: 3-9 semanas
Tempo necessário para que a desoxihemoglobina muscular atinja 63% de sua amplitude assintótica.
3-9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
C'
Prazo: 3-9 semanas
Constante de curvatura da relação potência-duração. Capacidade de trabalho finita disponível acima da potência crítica.
3-9 semanas
Constante de tempo para a cinética da frequência cardíaca
Prazo: 3-9 semanas
Tempo necessário para a freqüência cardíaca atingir 63% de sua amplitude assintótica.
3-9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool Hope University

Investigadores

  • Investigador principal: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LiverpoolHopeUni

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos participantes serão disponibilizados ao público na forma de apresentações de pesquisas e um artigo de jornal. Os dados anonimizados de participantes individuais não incluídos no artigo da revista ou nas apresentações só serão disponibilizados mediante solicitação aos autores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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