Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grunnøvelse ved type 1-diabetes (PET1D)

28. februar 2019 oppdatert av: Liverpool Hope University

Effekten av tidligere trening på pulmonal oksygenopptakskinetikk og kraft-varighetsforholdet ved type 1-diabetes

Kritisk kraft er en viktig terskel i treningsfysiologi, og er en viktig determinant for evnen til å tolerere høyintensiv trening. Evnen til å tolerere slik trening er drastisk svekket ved visse kroniske tilstander, som type 1 diabetes. Mens de viktigste fysiologiske faktorene som bestemmer kritisk kraft ennå ikke er bestemt, antyder tidligere arbeid fra laboratoriet vårt at det er relatert til hastigheten på oksygenopptaket ved starten av treningen. Denne studien vil se på å bruke "priming" trening som en intervensjon for å forbedre hastigheten på disse oksygenopptaket "kinetikk", og dermed kritisk kraft og treningstoleranse hos personer med type 1 diabetes. Vi antar at oksygenopptakskinetikk vil være raskere og kritisk kraft vil være høyere når trening utføres med sammenlignet med uten en tidligere anfall av høyintensitetstrening i en populasjon av individer med type 1 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evnen til å tolerere høyintensiv trening, eller treningstoleranse, er en nøkkelfaktor som kan påvirke kliniske utfall i en rekke tilstander. Den "kritiske kraften" er en viktig fysiologisk terskel som avgrenser treningsintensiteter som kan opprettholdes i lengre perioder (dvs. under kritisk effekt) fra intensiteter som resulterer i utmattelse i løpet av relativt kort tid (dvs. 2-30 minutter, over kritisk effekt). Kritisk makt er derfor en nøkkeldeterminant for treningstoleranse. Hastigheten som oksygenopptaket øker ved begynnelsen av treningen (dvs. oksygenopptak "kinetikk") har vist seg ved arbeid fra vårt laboratorium å være en nøkkeldeterminant for kritisk kraft. En intervensjon som kan forbedre oksygenopptakskinetikken akutt, er ytelsen til en tidligere trening med høy intensitet, kjent som "oppstartsøvelse". Pasienter med type 1 diabetes har tidligere vist seg å ha nedsatt treningstoleranse sammenlignet med friske kontroller. Utførelsen av priming trening representerer derfor en potensiell intervensjon for å akutt forbedre oksygenopptakskinetikken, og derfor kritisk kraft og treningstoleranse, hos type 1 diabetikere. Formålet med denne studien er derfor å vurdere påvirkningen av priming trening på oksygenopptakskinetikk og kritisk kraft i en populasjon av type 1 diabetikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L169JD
        • Liverpool Hope University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Lider av type 1 diabetes med diagnostisert sykdomsvarighet på 2 - 20 år og ingen komorbiditeter.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med slag, kongestiv hjertesvikt, hypertensjon eller hjerte- og lungesykdom.

Nåværende røyking eller har røykt i løpet av de siste 12 månedene Symptomatisk autonom eller distal nevropati HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykemi uvitende i løpet av de siste 6 månedene Bruk av andre medisiner enn insulin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunnøvelse
Deltakerne vil utføre konstante effekttester ved fire separate, faste intensiteter til utmattelse på et syklusergometer på separate dager. Disse uttømmende, konstante krafttestene vil bli innledet av 3 minutter med lett sykling, 6 minutter med sykling med høy intensitet, 7 minutter med hvile og 3 minutter med lett sykling.
Atferdsmessig: Grunnøvelse
Alle deltakere vil utføre en høyintensiv "priming"-øvelse i 6 minutter, 10 minutter før de gjennomfører en uttømmende treningstest ved fire separate anledninger.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil utføre konstante effekttester ved fire separate, faste intensiteter til utmattelse på et syklusergometer på separate dager. Disse uttømmende, konstante krafttestene vil bli innledet av kun 3 minutter med lyssykling.
Atferdsmessig: Kontrolløvelse
Alle deltakere vil utføre 3 minutters baseline sykling før de gjennomfører en uttømmende treningstest ved fire separate anledninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk makt
Tidsramme: 3-9 uker
Kraftasymptoten til det hyperbolske forholdet mellom makt og den tolerable varigheten av trening.
3-9 uker
Fase II tidskonstant for pulmonal oksygenopptak kinetikk
Tidsramme: 3-9 uker
Tiden det tar før oksygenopptaket oppnår 63 % av sin asymptotiske amplitude.
3-9 uker
Tidskonstant for muskeldeoksygeneringskinetikk (vurdert ved nær-infrarød spektroskopi)
Tidsramme: 3-9 uker
Tiden det tar før muskeldeoksyhemoglobin oppnår 63 % av sin asymptotiske amplitude.
3-9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
W'
Tidsramme: 3-9 uker
Krumningskonstant for kraft-varighet-forholdet. Begrenset arbeidskapasitet tilgjengelig over kritisk effekt.
3-9 uker
Tidskonstant for hjertefrekvenskinetikk
Tidsramme: 3-9 uker
Tiden det tar før hjertefrekvensen når 63 % av dens asymptotiske amplitude.
3-9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liverpool Hope University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LiverpoolHopeUni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for allmennheten i form av forskningspresentasjoner og en tidsskriftartikkel. Anonymiserte individuelle deltakerdata som ikke er omtalt i verken tidsskriftartikkelen eller presentasjonene, vil kun bli gjort tilgjengelig på forespørsel til forfatterne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Kliniske studier på Grunnøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere