- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03285386
Förberedande träning vid typ 1-diabetes (PET1D)
Effekterna av tidigare träning på pulmonell syreupptagningskinetik och förhållandet mellan kraft och varaktighet vid typ 1-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L169JD
- Liverpool Hope University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Lider av typ 1-diabetes med en diagnostiserad sjukdomslängd på 2 - 20 år och inga samsjukligheter.
Exklusions kriterier:
Historik av stroke, kronisk hjärtsvikt, högt blodtryck eller hjärt- och lungsjukdom.
Aktuell rökning eller har rökt under de senaste 12 månaderna Symtomatisk autonom eller distal neuropati HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykemi omedvetenhet under de senaste 6 månaderna. Användning av andra mediciner än insulin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Förberedande övning
Deltagarna kommer att utföra konstanta effekttester vid fyra separata, fasta intensiteter till utmattning på en cykelergometer på olika dagar.
Dessa uttömmande, konstanta krafttester kommer att föregås av 3 minuters lätt cykling, 6 minuters högintensiv cykling, 7 minuters vila och 3 minuter lätt cykling.
|
Alla deltagare kommer att utföra en högintensiv "priming"-övning i 6 minuter, 10 minuter innan de genomför ett uttömmande träningstest vid fyra olika tillfällen.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att utföra konstanta effekttester vid fyra separata, fasta intensiteter till utmattning på en cykelergometer på olika dagar.
Dessa uttömmande, konstanta effekttester kommer endast att föregås av 3 minuters ljuscykling.
|
Alla deltagare kommer att utföra 3 minuters baslinjecykling innan de genomför ett uttömmande träningstest vid fyra olika tillfällen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kritisk makt
Tidsram: 3-9 veckor
|
Kraftasymptoten för det hyperboliska förhållandet mellan makt och den tolererbara varaktigheten av träning.
|
3-9 veckor
|
Fas II tidskonstant för pulmonell syreupptagningskinetik
Tidsram: 3-9 veckor
|
Tid det tar för syreupptagningen att uppnå 63 % av sin asymptotiska amplitud.
|
3-9 veckor
|
Tidskonstant för muskeldeoxygeneringskinetik (bedömd med nära-infraröd spektroskopi)
Tidsram: 3-9 veckor
|
Tid det tar för muskeldeoxihemoglobin att uppnå 63 % av sin asymptotiska amplitud.
|
3-9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
W'
Tidsram: 3-9 veckor
|
Krökningskonstant för förhållandet effekt-varaktighet.
Ändlig arbetskapacitet tillgänglig över kritisk effekt.
|
3-9 veckor
|
Tidskonstant för pulskinetik
Tidsram: 3-9 veckor
|
Tid det tar för hjärtfrekvensen att nå 63 % av sin asymptotiska amplitud.
|
3-9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richie P Goulding, Liverpool Hope University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goulding RP, Roche DM, Marwood S. Prior exercise speeds pulmonary oxygen uptake kinetics and increases critical power during supine but not upright cycling. Exp Physiol. 2017 Sep 1;102(9):1158-1176. doi: 10.1113/EP086304. Epub 2017 Jul 26.
- Behnke BJ, Kindig CA, McDonough P, Poole DC, Sexton WL. Dynamics of microvascular oxygen pressure during rest-contraction transition in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Sep;283(3):H926-32. doi: 10.1152/ajpheart.00059.2002.
- Sexton WL, Poole DC, Mathieu-Costello O. Microcirculatory structure-function relationships in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol. 1994 Apr;266(4 Pt 2):H1502-11. doi: 10.1152/ajpheart.1994.266.4.H1502. Erratum In: Am J Physiol 1994 Jun;266(6 Pt 2):section H followi.
- Kindig CA, Sexton WL, Fedde MR, Poole DC. Skeletal muscle microcirculatory structure and hemodynamics in diabetes. Respir Physiol. 1998 Feb;111(2):163-75. doi: 10.1016/s0034-5687(97)00122-9.
- Burnley M, Davison G, Baker JR. Effects of priming exercise on VO2 kinetics and the power-duration relationship. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2171-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ff26d.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LiverpoolHopeUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Spiden AGDCB Research AGRekryteringTyp 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitus med hyperglykemiSchweiz
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadTyp 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMÖsterrike
Kliniska prövningar på Förberedande övning
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännu
-
Suellen AndradeRekryteringTvångssyndromBrasilien
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Övervikt | MatningsbeteendeFörenta staterna
-
The University of Hong KongAvslutad
-
The University of Hong KongAktiv, inte rekryterande
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Kibi International UniversityAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Mỹ Đức HospitalRekrytering
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändSchizofreni | Auditiv hallucination | Visuell hallucination | Falsk uppfattning