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Priming-Übung bei Typ-1-Diabetes (PET1D)

28. Februar 2019 aktualisiert von: Liverpool Hope University

Die Auswirkungen früherer körperlicher Betätigung auf die Kinetik der pulmonalen Sauerstoffaufnahme und die Leistungs-Dauer-Beziehung bei Typ-1-Diabetes

Die kritische Kraft ist eine wichtige Schwelle in der Trainingsphysiologie und eine wichtige Determinante für die Fähigkeit, hochintensives Training zu tolerieren. Die Fähigkeit, solche Übungen zu tolerieren, ist bei bestimmten chronischen Erkrankungen wie Typ-1-Diabetes drastisch beeinträchtigt. Während die wichtigsten physiologischen Faktoren, die die kritische Kraft bestimmen, noch bestimmt werden müssen, deuten frühere Arbeiten unseres Labors darauf hin, dass sie mit der Geschwindigkeit der Sauerstoffaufnahme zu Beginn des Trainings zusammenhängt. Diese Studie wird versuchen, "Priming"-Übungen als Intervention zu nutzen, um die Geschwindigkeit dieser "Kinetik" der Sauerstoffaufnahme und damit die kritische Leistungsfähigkeit und Belastungstoleranz bei Personen mit Typ-1-Diabetes zu verbessern. Wir gehen davon aus, dass die Kinetik der Sauerstoffaufnahme schneller und die kritische Kraft höher ist, wenn das Training bei einer Population von Personen mit Typ-1-Diabetes durchgeführt wird, im Vergleich zu ohne vorheriges hochintensives Priming-Training.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit, hochintensives Training zu tolerieren, oder die Trainingstoleranz, ist ein Schlüsselfaktor, der die klinischen Ergebnisse bei einer Reihe von Erkrankungen beeinflussen kann. Die „kritische Leistung“ ist eine wichtige physiologische Schwelle, die Belastungsintensitäten abgrenzt, die über längere Zeiträume aufrechterhalten werden können (d. h. unterhalb der kritischen Leistung) von Intensitäten, die in relativ kurzer Zeit zu Erschöpfung führen (d. h. 2-30 Minuten, über kritischer Leistung). Die kritische Kraft ist daher eine Schlüsseldeterminante der Belastungstoleranz. Die Geschwindigkeit, mit der die Sauerstoffaufnahme zu Beginn des Trainings ansteigt (d. h. Sauerstoffaufnahme "Kinetik") hat sich durch Arbeiten unseres Labors als Schlüsselfaktor für die kritische Leistung erwiesen. Eine Intervention, die die Kinetik der Sauerstoffaufnahme akut verbessern kann, ist die Durchführung einer vorangegangenen Übung mit hoher Intensität, die als „Priming-Übung“ bekannt ist. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes wurde zuvor gezeigt, dass sie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine eingeschränkte Belastungstoleranz aufweisen. Die Durchführung von Priming-Übungen stellt daher eine potenzielle Intervention dar, um die Kinetik der Sauerstoffaufnahme und damit die kritische Leistungsfähigkeit und Belastungstoleranz bei Typ-1-Diabetikern akut zu verbessern. Der Zweck dieser Studie ist es daher, den Einfluss von Priming-Übungen auf die Kinetik der Sauerstoffaufnahme und die kritische Leistung in einer Population von Typ-1-Diabetikern zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L169JD
        • Liverpool Hope University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

An Typ-1-Diabetes mit einer diagnostizierten Erkrankungsdauer von 2 - 20 Jahren und ohne Begleiterkrankungen leiden.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Schlaganfall, kongestiver Herzinsuffizienz, Bluthochdruck oder Herz-Lungen-Erkrankung.

Gegenwärtiges Rauchen oder Rauchen innerhalb der letzten 12 Monate Symptomatische autonome oder distale Neuropathie HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung in den letzten 6 Monaten Einnahme anderer Medikamente als Insulin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorbereitungsübung
Die Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen auf einem Fahrradergometer konstante Leistungstests mit vier separaten, festgelegten Intensitäten bis zur Erschöpfung durch. Diesen erschöpfenden, konstanten Leistungstests gehen 3 Minuten leichtes Radfahren, 6 Minuten hochintensives Radfahren, 7 Minuten Pause und 3 Minuten leichtes Radfahren voraus.
Alle Teilnehmer führen 6 Minuten lang eine Reihe hochintensiver „Priming“-Übungen durch, 10 Minuten, bevor sie sich viermal einem erschöpfenden Belastungstest unterziehen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen auf einem Fahrradergometer konstante Leistungstests mit vier separaten, festgelegten Intensitäten bis zur Erschöpfung durch. Diesen erschöpfenden, konstanten Leistungstests gehen nur 3 Minuten leichtes Radfahren voraus.
Alle Teilnehmer führen 3 Minuten Basislinien-Radfahren durch, bevor sie sich viermal einem erschöpfenden Belastungstest unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kritische Kraft
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Die Leistungsasymptote der hyperbolischen Beziehung zwischen Leistung und erträglicher Belastungsdauer.
3-9 Wochen
Phase-II-Zeitkonstante der pulmonalen Sauerstoffaufnahmekinetik
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Zeit, die die Sauerstoffaufnahme benötigt, um 63 % ihrer asymptotischen Amplitude zu erreichen.
3-9 Wochen
Zeitkonstante für die Muskel-Desoxygenierungskinetik (bewertet durch Nahinfrarot-Spektroskopie)
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Zeit, die Muskel-Desoxyhämoglobin benötigt, um 63 % seiner asymptotischen Amplitude zu erreichen.
3-9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
W'
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Krümmungskonstante der Leistungs-Dauer-Beziehung. Oberhalb der kritischen Leistung verfügbare endliche Arbeitskapazität.
3-9 Wochen
Zeitkonstante für die Herzfrequenzkinetik
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Zeit, die die Herzfrequenz benötigt, um 63 % ihrer asymptotischen Amplitude zu erreichen.
3-9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden in Form von Forschungspräsentationen und einem Zeitschriftenartikel der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die weder im Zeitschriftenartikel noch in den Präsentationen enthalten sind, werden den Autoren nur auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 1

Klinische Studien zur Vorbereitungsübung

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