- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03285386
Priming-Übung bei Typ-1-Diabetes (PET1D)
Die Auswirkungen früherer körperlicher Betätigung auf die Kinetik der pulmonalen Sauerstoffaufnahme und die Leistungs-Dauer-Beziehung bei Typ-1-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L169JD
- Liverpool Hope University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
An Typ-1-Diabetes mit einer diagnostizierten Erkrankungsdauer von 2 - 20 Jahren und ohne Begleiterkrankungen leiden.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Schlaganfall, kongestiver Herzinsuffizienz, Bluthochdruck oder Herz-Lungen-Erkrankung.
Gegenwärtiges Rauchen oder Rauchen innerhalb der letzten 12 Monate Symptomatische autonome oder distale Neuropathie HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung in den letzten 6 Monaten Einnahme anderer Medikamente als Insulin.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vorbereitungsübung
Die Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen auf einem Fahrradergometer konstante Leistungstests mit vier separaten, festgelegten Intensitäten bis zur Erschöpfung durch.
Diesen erschöpfenden, konstanten Leistungstests gehen 3 Minuten leichtes Radfahren, 6 Minuten hochintensives Radfahren, 7 Minuten Pause und 3 Minuten leichtes Radfahren voraus.
|
Alle Teilnehmer führen 6 Minuten lang eine Reihe hochintensiver „Priming“-Übungen durch, 10 Minuten, bevor sie sich viermal einem erschöpfenden Belastungstest unterziehen.
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen auf einem Fahrradergometer konstante Leistungstests mit vier separaten, festgelegten Intensitäten bis zur Erschöpfung durch.
Diesen erschöpfenden, konstanten Leistungstests gehen nur 3 Minuten leichtes Radfahren voraus.
|
Alle Teilnehmer führen 3 Minuten Basislinien-Radfahren durch, bevor sie sich viermal einem erschöpfenden Belastungstest unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kritische Kraft
Zeitfenster: 3-9 Wochen
|
Die Leistungsasymptote der hyperbolischen Beziehung zwischen Leistung und erträglicher Belastungsdauer.
|
3-9 Wochen
|
Phase-II-Zeitkonstante der pulmonalen Sauerstoffaufnahmekinetik
Zeitfenster: 3-9 Wochen
|
Zeit, die die Sauerstoffaufnahme benötigt, um 63 % ihrer asymptotischen Amplitude zu erreichen.
|
3-9 Wochen
|
Zeitkonstante für die Muskel-Desoxygenierungskinetik (bewertet durch Nahinfrarot-Spektroskopie)
Zeitfenster: 3-9 Wochen
|
Zeit, die Muskel-Desoxyhämoglobin benötigt, um 63 % seiner asymptotischen Amplitude zu erreichen.
|
3-9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
W'
Zeitfenster: 3-9 Wochen
|
Krümmungskonstante der Leistungs-Dauer-Beziehung.
Oberhalb der kritischen Leistung verfügbare endliche Arbeitskapazität.
|
3-9 Wochen
|
Zeitkonstante für die Herzfrequenzkinetik
Zeitfenster: 3-9 Wochen
|
Zeit, die die Herzfrequenz benötigt, um 63 % ihrer asymptotischen Amplitude zu erreichen.
|
3-9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richie P Goulding, Liverpool Hope University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goulding RP, Roche DM, Marwood S. Prior exercise speeds pulmonary oxygen uptake kinetics and increases critical power during supine but not upright cycling. Exp Physiol. 2017 Sep 1;102(9):1158-1176. doi: 10.1113/EP086304. Epub 2017 Jul 26.
- Behnke BJ, Kindig CA, McDonough P, Poole DC, Sexton WL. Dynamics of microvascular oxygen pressure during rest-contraction transition in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Sep;283(3):H926-32. doi: 10.1152/ajpheart.00059.2002.
- Sexton WL, Poole DC, Mathieu-Costello O. Microcirculatory structure-function relationships in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol. 1994 Apr;266(4 Pt 2):H1502-11. doi: 10.1152/ajpheart.1994.266.4.H1502. Erratum In: Am J Physiol 1994 Jun;266(6 Pt 2):section H followi.
- Kindig CA, Sexton WL, Fedde MR, Poole DC. Skeletal muscle microcirculatory structure and hemodynamics in diabetes. Respir Physiol. 1998 Feb;111(2):163-75. doi: 10.1016/s0034-5687(97)00122-9.
- Burnley M, Davison G, Baker JR. Effects of priming exercise on VO2 kinetics and the power-duration relationship. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2171-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ff26d.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- LiverpoolHopeUni
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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