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Exercice d'amorçage dans le diabète de type 1 (PET1D)

28 février 2019 mis à jour par: Liverpool Hope University

Les effets de l'exercice antérieur sur la cinétique d'absorption d'oxygène pulmonaire et la relation puissance-durée dans le diabète de type 1

La puissance critique est un seuil important dans la physiologie de l'exercice et est un déterminant important de la capacité à tolérer un exercice de haute intensité. La capacité à tolérer un tel exercice est considérablement altérée dans certaines maladies chroniques, telles que le diabète de type 1. Bien que les facteurs physiologiques les plus importants qui déterminent la puissance critique restent à déterminer, des travaux antérieurs de notre laboratoire suggèrent qu'elle est liée à la vitesse d'absorption d'oxygène au début de l'exercice. Cette étude cherchera à utiliser l'exercice "d'amorçage" comme intervention pour améliorer la vitesse de ces "cinétiques" d'absorption d'oxygène, et donc la puissance critique et la tolérance à l'exercice chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Nous émettons l'hypothèse que la cinétique d'absorption d'oxygène sera plus rapide et que la puissance critique sera plus élevée lorsque l'exercice est effectué avec par rapport à sans une période préalable d'exercice d'amorçage à haute intensité dans une population de personnes atteintes de diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La capacité à tolérer un exercice de haute intensité, ou tolérance à l'exercice, est un facteur clé qui peut influencer les résultats cliniques dans une gamme de conditions. La "puissance critique" est un seuil physiologique important qui délimite les intensités d'exercice qui peuvent être soutenues pendant des périodes prolongées (c'est-à-dire en dessous de la puissance critique) à partir d'intensités qui entraînent un épuisement dans un laps de temps relativement court (c'est-à-dire 2-30 minutes, au-dessus de la puissance critique). La puissance critique est donc un déterminant clé de la tolérance à l'effort. La vitesse à laquelle la consommation d'oxygène augmente au début de l'exercice (c'est-à-dire la « cinétique » de la consommation d'oxygène) a été démontrée par les travaux de notre laboratoire comme étant un déterminant clé de la puissance critique. Une intervention qui peut améliorer considérablement la cinétique d'absorption d'oxygène est la réalisation d'un exercice préalable à haute intensité, connu sous le nom d '«exercice d'amorçage». Il a déjà été démontré que les patients atteints de diabète de type 1 avaient une tolérance à l'exercice réduite par rapport aux témoins sains. La performance de l'exercice d'amorçage représente donc une intervention potentielle pour améliorer de manière aiguë la cinétique d'absorption d'oxygène, et donc la puissance critique et la tolérance à l'exercice, chez les personnes diabétiques de type 1. Le but de cette étude est donc d'évaluer l'influence de l'exercice d'amorçage sur la cinétique de consommation d'oxygène et la puissance critique dans une population d'individus diabétiques de type 1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L169JD
        • Liverpool Hope University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Souffrant de diabète de type 1 avec une durée de maladie diagnostiquée de 2 à 20 ans et sans comorbidités.

Critère d'exclusion:

Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension ou de maladie cardiopulmonaire.

Fumeur actuel ou fumant au cours des 12 derniers mois Neuropathie autonome ou distale symptomatique HbA1c > 64 mmol/mol Inconscience de l'hypoglycémie au cours des 6 derniers mois Prise de médicaments autres que l'insuline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'amorçage
Les participants effectueront des tests de puissance constante à quatre intensités fixes distinctes jusqu'à l'épuisement sur un vélo ergomètre à des jours différents. Ces tests exhaustifs à puissance constante seront précédés de 3 minutes de cyclage léger, 6 minutes de cyclage à haute intensité, 7 minutes de repos et 3 minutes de cyclage léger.
Comportemental: Exercice d'amorçage
Tous les participants effectueront une série d'exercices "d'amorçage" à haute intensité pendant 6 minutes, 10 minutes avant d'entreprendre un test d'exercice exhaustif à quatre reprises.
Comparateur actif: Contrôler
Les participants effectueront des tests de puissance constante à quatre intensités fixes distinctes jusqu'à l'épuisement sur un vélo ergomètre à des jours différents. Ces tests exhaustifs à puissance constante seront précédés de 3 minutes de cyclage lumière uniquement.
Comportemental: Exercice de contrôle
Tous les participants effectueront 3 minutes de vélo de base avant d'entreprendre un test d'effort exhaustif à quatre reprises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance critique
Délai: 3-9 semaines
L'asymptote de puissance de la relation hyperbolique entre la puissance et la durée tolérable d'exercice.
3-9 semaines
Constante de temps de phase II de la cinétique d'absorption pulmonaire d'oxygène
Délai: 3-9 semaines
Temps mis par la consommation d'oxygène pour atteindre 63% de son amplitude asymptotique.
3-9 semaines
Constante de temps de la cinétique de désoxygénation musculaire (évaluée par spectroscopie proche infrarouge)
Délai: 3-9 semaines
Temps mis par la désoxyhémoglobine musculaire pour atteindre 63 % de son amplitude asymptotique.
3-9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
W'
Délai: 3-9 semaines
Constante de courbure de la relation puissance-durée. Capacité de travail finie disponible au-dessus de la puissance critique.
3-9 semaines
Constante de temps pour la cinétique de la fréquence cardiaque
Délai: 3-9 semaines
Temps mis par la fréquence cardiaque pour atteindre 63 % de son amplitude asymptotique.
3-9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liverpool Hope University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LiverpoolHopeUni

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants seront mises à la disposition du public sous la forme de présentations de recherche et d'un article de journal. Les données anonymisées des participants individuels qui ne figurent ni dans l'article de la revue ni dans les présentations ne seront mises à disposition que sur demande des auteurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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