Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Priming-oefening bij diabetes type 1 (PET1D)

28 februari 2019 bijgewerkt door: Liverpool Hope University

De effecten van eerdere oefeningen op de kinetiek van de opname van zuurstof in de longen en de relatie tussen vermogen en duur bij diabetes type 1

Kritisch vermogen is een belangrijke drempel in de inspanningsfysiologie en is een belangrijke bepalende factor voor het vermogen om intensieve training te verdragen. Het vermogen om dergelijke oefeningen te verdragen, wordt drastisch verminderd bij bepaalde chronische aandoeningen, zoals diabetes type 1. Hoewel de belangrijkste fysiologische factoren die het kritieke vermogen bepalen nog moeten worden bepaald, suggereert eerder werk van ons laboratorium dat dit verband houdt met de snelheid van zuurstofopname bij het begin van de training. Deze studie zal proberen "priming" -oefeningen te gebruiken als een interventie om de snelheid van deze "kinetiek" van zuurstofopname te verbeteren, en dus kritische kracht en inspanningstolerantie bij personen met type 1-diabetes. Onze hypothese is dat de kinetiek van de zuurstofopname sneller zal zijn en het kritische vermogen hoger zal zijn wanneer de oefening wordt uitgevoerd met in vergelijking met zonder voorafgaande periode van intensieve priming-oefening in een populatie van personen met type 1-diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vermogen om oefeningen met hoge intensiteit te verdragen, of inspanningstolerantie, is een sleutelfactor die de klinische resultaten in een reeks aandoeningen kan beïnvloeden. De "kritische kracht" is een belangrijke fysiologische drempel die trainingsintensiteiten afbakent die gedurende langere perioden kunnen worden volgehouden (d.w.z. onder kritische kracht) van intensiteiten die resulteren in uitputting in een relatief korte tijdsperiode (d.w.z. 2-30 minuten, boven kritiek vermogen). Kritisch vermogen is daarom een ​​belangrijke bepalende factor voor inspanningstolerantie. De snelheid waarmee de zuurstofopname stijgt bij het begin van de training (d.w.z. zuurstofopname "kinetiek") is door werk van ons laboratorium aangetoond een belangrijke bepalende factor te zijn voor kritisch vermogen. Een interventie die de kinetiek van de zuurstofopname acuut kan verbeteren, is de uitvoering van een eerdere aanval van hoge intensiteitsoefeningen, bekend als "priming-oefening". Van patiënten met diabetes type 1 is eerder aangetoond dat ze een verminderde inspanningstolerantie hebben in vergelijking met gezonde controles. De uitvoering van priming-oefeningen vertegenwoordigt daarom een ​​mogelijke interventie om de kinetiek van de zuurstofopname acuut te verbeteren, en dus de kritieke kracht en inspanningstolerantie, bij personen met diabetes type 1. Het doel van deze studie is daarom om de invloed van priming-oefeningen op de kinetiek van zuurstofopname en kritisch vermogen in een populatie van type 1-diabetici te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L169JD
        • Liverpool Hope University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Lijdend aan diabetes type 1 met een gediagnosticeerde ziekteduur van 2 - 20 jaar en geen comorbiditeit.

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van een beroerte, congestief hartfalen, hypertensie of hart- en vaatziekten.

Huidig ​​roken of gerookt in de afgelopen 12 maanden Symptomatische autonome of distale neuropathie HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykemie onbewustheid in de afgelopen 6 maanden Gebruik van andere medicijnen dan insuline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Priming-oefening
Deelnemers zullen op verschillende dagen constante vermogenstests uitvoeren op vier afzonderlijke, vaste intensiteiten tot uitputting op een fietsergometer. Deze uitputtende constante vermogenstesten worden voorafgegaan door 3 minuten licht fietsen, 6 minuten intensief fietsen, 7 minuten rust en 3 minuten licht fietsen.
Gedragsmatig: Priming-oefening
Alle deelnemers zullen gedurende 6 minuten een "priming" -oefening met hoge intensiteit uitvoeren, 10 minuten voorafgaand aan een uitgebreide inspanningstest bij vier verschillende gelegenheden.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers zullen op verschillende dagen constante vermogenstests uitvoeren op vier afzonderlijke, vaste intensiteiten tot uitputting op een fietsergometer. Deze uitputtende tests met constant vermogen worden voorafgegaan door slechts 3 minuten licht fietsen.
Gedragsmatig: Controle oefening
Alle deelnemers zullen 3 minuten basislijn fietsen voordat ze een uitgebreide inspanningstest uitvoeren bij vier verschillende gelegenheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kritische kracht
Tijdsspanne: 3-9 weken
De krachtasymptoot van de hyperbolische relatie tussen kracht en de toelaatbare duur van inspanning.
3-9 weken
Fase II tijdconstante van kinetiek van zuurstofopname in de longen
Tijdsspanne: 3-9 weken
Tijd die nodig is voor zuurstofopname om 63% van zijn asymptotische amplitude te bereiken.
3-9 weken
Tijdconstante voor spierdeoxygenatiekinetiek (beoordeeld met nabij-infraroodspectroscopie)
Tijdsspanne: 3-9 weken
De tijd die spierdeoxyhemoglobine nodig heeft om 63% van zijn asymptotische amplitude te bereiken.
3-9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
W'
Tijdsspanne: 3-9 weken
Krommingsconstante van de macht-duurrelatie. Eindige werkcapaciteit beschikbaar boven kritiek vermogen.
3-9 weken
Tijdconstante voor hartslagkinetiek
Tijdsspanne: 3-9 weken
Tijd die de hartslag nodig heeft om 63% van zijn asymptotische amplitude te bereiken.
3-9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool Hope University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LiverpoolHopeUni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen voor het publiek beschikbaar worden gesteld in de vorm van onderzoekspresentaties en een tijdschriftartikel. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die niet in het tijdschriftartikel of de presentaties voorkomen, worden alleen op verzoek aan de auteurs beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Klinische onderzoeken op Priming-oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren