- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03285386
Perusharjoitus tyypin 1 diabeteksessa (PET1D)
Aikaisemman harjoittelun vaikutukset keuhkojen hapenottokinetiikkaan ja tehon kestosuhteeseen tyypin 1 diabeteksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L169JD
- Liverpool Hope University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairastaa tyypin 1 diabetesta, jonka taudin diagnosoitu kesto on 2-20 vuotta ja ei liitännäissairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmin aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti tai sydän- ja keuhkosairaus.
Nykyinen tupakointi tai tupakoinut viimeisten 12 kuukauden aikana Oireinen autonominen tai distaalinen neuropatia HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykemian tietämättömyys viimeisen 6 kuukauden aikana. Muiden lääkkeiden kuin insuliinin käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pohjustusharjoitus
Osallistujat suorittavat vakiotehotestejä neljällä erillisellä kiinteällä intensiteetillä uupumukseen pyöräergometrillä eri päivinä.
Näitä tyhjentäviä, tasaisen tehon testejä edeltää 3 minuuttia kevyttä pyöräilyä, 6 minuuttia korkean intensiteetin pyöräilyä, 7 minuuttia lepoa ja 3 minuuttia kevyttä pyöräilyä.
|
Kaikki osallistujat suorittavat korkean intensiteetin "priming" -harjoituksen 6 minuutin ajan, 10 minuuttia ennen kattavan harjoitustestin suorittamista neljässä eri yhteydessä.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat suorittavat vakiotehotestejä neljällä erillisellä kiinteällä intensiteetillä uupumukseen pyöräergometrillä eri päivinä.
Näitä tyhjentäviä, tasaisen tehon testejä edeltää vain 3 minuutin kevyt pyöräily.
|
Kaikki osallistujat suorittavat 3 minuutin peruspyöräilyä ennen perusteellisen rasitustestin suorittamista neljässä eri yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriittinen voima
Aikaikkuna: 3-9 viikkoa
|
Tehon ja siedettävän harjoituksen keston välisen hyperbolisen suhteen teho-asymptootti.
|
3-9 viikkoa
|
|
Keuhkojen hapenottokinetiikan vaiheen II aikavakio
Aikaikkuna: 3-9 viikkoa
|
Aika, joka kuluu siihen, että hapenotto saavuttaa 63 % asymptoottisesta amplitudistaan.
|
3-9 viikkoa
|
|
Lihasten hapenpoistokinetiikan aikavakio (arvioitu lähi-infrapunaspektroskopialla)
Aikaikkuna: 3-9 viikkoa
|
Aika, joka kuluu lihaksen deoksihemoglobiinin saavuttamiseen 63 % asymptoottisesta amplitudistaan.
|
3-9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
W'
Aikaikkuna: 3-9 viikkoa
|
Teho-kestosuhteen kaarevuusvakio.
Rajallinen työkapasiteetti kriittisen tehon yläpuolella.
|
3-9 viikkoa
|
|
Sykekinetiikan aikavakio
Aikaikkuna: 3-9 viikkoa
|
Aika, jonka kuluessa syke saavuttaa 63 % asymptoottisesta amplitudistaan.
|
3-9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richie P Goulding, Liverpool Hope University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goulding RP, Roche DM, Marwood S. Prior exercise speeds pulmonary oxygen uptake kinetics and increases critical power during supine but not upright cycling. Exp Physiol. 2017 Sep 1;102(9):1158-1176. doi: 10.1113/EP086304. Epub 2017 Jul 26.
- Behnke BJ, Kindig CA, McDonough P, Poole DC, Sexton WL. Dynamics of microvascular oxygen pressure during rest-contraction transition in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Sep;283(3):H926-32. doi: 10.1152/ajpheart.00059.2002.
- Sexton WL, Poole DC, Mathieu-Costello O. Microcirculatory structure-function relationships in skeletal muscle of diabetic rats. Am J Physiol. 1994 Apr;266(4 Pt 2):H1502-11. doi: 10.1152/ajpheart.1994.266.4.H1502. Erratum In: Am J Physiol 1994 Jun;266(6 Pt 2):section H followi.
- Kindig CA, Sexton WL, Fedde MR, Poole DC. Skeletal muscle microcirculatory structure and hemodynamics in diabetes. Respir Physiol. 1998 Feb;111(2):163-75. doi: 10.1016/s0034-5687(97)00122-9.
- Burnley M, Davison G, Baker JR. Effects of priming exercise on VO2 kinetics and the power-duration relationship. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2171-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ff26d.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LiverpoolHopeUni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes (T1D)Yhdysvallat
-
Al-Zaytoonah University of JordanAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitusEgypti
-
Insulet CorporationEi vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes (DM)Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset Pohjustusharjoitus
-
University of Illinois at ChicagoValmis
-
Incheon St.Mary's HospitalPeruutettuHelicobacter pylori -infektio | Antibioottiresistentti infektioKorean tasavalta
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; University of Illinois at Chicago; Shirley Ryan AbilityLabValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter Pylori 23S rRNA:n klaritromysiiniresistenssimutaatioKorean tasavalta
-
Maimonides Medical CenterPeruutettuKrooninen hepatiitti BYhdysvallat