Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Startøvelse ved type 1-diabetes (PET1D)

28. februar 2019 opdateret af: Liverpool Hope University

Virkningerne af tidligere træning på pulmonal iltoptagelseskinetik og kraft-varighedsforholdet ved type 1-diabetes

Kritisk kraft er en vigtig tærskel i træningsfysiologi og er en vigtig determinant for evnen til at tolerere højintensiv træning. Evnen til at tolerere sådan træning er drastisk svækket ved visse kroniske tilstande, såsom type 1-diabetes. Mens de vigtigste fysiologiske faktorer, der bestemmer kritisk effekt, endnu ikke er fastlagt, tyder tidligere arbejde fra vores laboratorium på, at det er relateret til hastigheden af ​​iltoptagelsen ved begyndelsen af ​​træningen. Denne undersøgelse vil se på at bruge "priming"-motion som en intervention for at forbedre hastigheden af ​​disse iltoptagelses-"kinetikker" og dermed kritisk kraft og træningstolerance hos personer med type 1-diabetes. Vi antager, at iltoptagelseskinetikken vil være hurtigere, og kritisk effekt vil være højere, når træning udføres med sammenlignet med uden en forudgående omgang med højintensiv priming-øvelse i en population af individer med type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evnen til at tolerere højintensiv træning, eller træningstolerance, er en nøglefaktor, der kan påvirke kliniske resultater under en række tilstande. Den "kritiske kraft" er en vigtig fysiologisk tærskel, der afgrænser træningsintensiteter, der kan opretholdes i længere perioder (dvs. under kritisk effekt) fra intensiteter, der resulterer i udmattelse på relativt kort tid (dvs. 2-30 minutter, over kritisk effekt). Kritisk magt er derfor en nøgledeterminant for udøvelse af tolerance. Den hastighed, hvormed iltoptagelsen stiger ved begyndelsen af ​​træningen (dvs. iltoptagelse "kinetik") har vist sig ved arbejde fra vores laboratorium at være en nøgledeterminant for kritisk effekt. En intervention, der akut kan forbedre iltoptagelseskinetikken, er udførelsen af ​​en tidligere omgang højintensiv træning, kendt som "priming-øvelse". Patienter med type 1-diabetes har tidligere vist sig at have nedsat træningstolerance sammenlignet med raske kontroller. Udførelsen af ​​priming-øvelser repræsenterer derfor en potentiel intervention til akut at forbedre iltoptagelseskinetikken og derfor kritisk kraft og træningstolerance hos type 1-diabetikere. Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere indflydelsen af ​​priming-øvelser på iltoptagelseskinetik og kritisk kraft i en population af type 1-diabetikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L169JD
        • Liverpool Hope University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lider af type 1 diabetes med en diagnosticeret sygdomsvarighed på 2 - 20 år og ingen følgesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt, hypertension eller hjerte-lungesygdom.

Aktuel rygning eller har røget inden for de sidste 12 måneder Symptomatisk autonom eller distal neuropati HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykæmi ubevidsthed inden for de sidste 6 måneder Indtagelse af anden medicin end insulin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Priming øvelse
Deltagerne vil udføre konstante effekttests ved fire separate, faste intensiteter til udmattelse på et cykelergometer på separate dage. Disse udtømmende, konstante krafttests vil blive forudgået af 3 minutters let cykling, 6 minutters cykling med høj intensitet, 7 minutters hvile og 3 minutters let cykling.
Adfærdsmæssigt: Priming øvelse
Alle deltagere vil udføre en omgang "priming"-øvelser med høj intensitet i 6 minutter, 10 minutter før de udfører en udtømmende træningstest ved fire separate lejligheder.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil udføre konstante effekttests ved fire separate, faste intensiteter til udmattelse på et cykelergometer på separate dage. Disse udtømmende, konstante effekttests vil kun blive forudgået af 3 minutters lyscykling.
Adfærdsmæssigt: Kontrol øvelse
Alle deltagere vil udføre 3 minutters baseline-cykling, før de udfører en udtømmende træningstest ved fire separate lejligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk magt
Tidsramme: 3-9 uger
Kraftasymptoten af ​​det hyperbolske forhold mellem magt og den tolerable varighed af træning.
3-9 uger
Fase II tidskonstant for pulmonal iltoptagelseskinetik
Tidsramme: 3-9 uger
Tid det tager for iltoptagelse at nå 63 % af sin asymptotiske amplitude.
3-9 uger
Tidskonstant for muskeldeoxygeneringskinetik (vurderet ved nær-infrarød spektroskopi)
Tidsramme: 3-9 uger
Tid, det tager for muskel-deoxyhæmoglobin at nå 63 % af sin asymptotiske amplitude.
3-9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
W'
Tidsramme: 3-9 uger
Krumningskonstant for effekt-varighedsforholdet. Begrænset arbejdskapacitet tilgængelig over kritisk effekt.
3-9 uger
Tidskonstant for pulskinetik
Tidsramme: 3-9 uger
Tid det tager for hjertefrekvens at nå 63 % af sin asymptotiske amplitude.
3-9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool Hope University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiverpoolHopeUni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for offentligheden i form af forskningspræsentationer og en tidsskriftsartikel. Anonymiserede individuelle deltagerdata, der ikke er omtalt i hverken tidsskriftsartiklen eller præsentationerne, vil kun blive gjort tilgængelige efter anmodning til forfatterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Priming øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner